FDA की मंजूरी से Apple को अमेरिका में हियरिंग एड्स के बाजार में हलचल मचाने का मौका मिलेगा। अमेरिका में ज़्यादातर हियरिंग एड्स की कीमत 1,000 डॉलर से लेकर 6,000 डॉलर तक होती है, जो इसकी विशेषताओं और जटिलताओं पर निर्भर करता है। दूसरी ओर, AirPods Pro 2 की कीमत 249 डॉलर है
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यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने आधिकारिक तौर पर Apple AirPods Pro 2 के लिए क्लिनिकल-ग्रेड हियरिंग एड सुविधाओं को मंजूरी दे दी है, जो आगामी सॉफ़्टवेयर अपडेट के माध्यम से उपलब्ध होगी। FDA ने पुष्टि की कि यह पहली बार है जब ओवर-द-काउंटर हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर डिवाइस को उपभोक्ता ऑडियो उत्पाद के रूप में अधिकृत किया गया है।
यह अनुमोदन ऐप्पल द्वारा अपने “ग्लोटाइम” इवेंट के दौरान की गई घोषणा के बाद आया है, जहां टेक दिग्गज ने अपने लोकप्रिय एयरपॉड्स प्रो 2 में श्रवण सहायता क्षमताओं को एकीकृत करने की योजना का खुलासा किया था।
इससे Apple को अमेरिका में हियरिंग एड्स के बाजार में काफी हद तक खलबली मचाने का मौका मिलेगा। अमेरिका में ज़्यादातर हियरिंग एड्स की कीमत इसकी विशेषताओं और जटिलताओं के आधार पर $1,000 से $6,000 तक होती है। दूसरी ओर, AirPods Pro 2 की कीमत $249 है।
ओवर-द-काउंटर श्रवण यंत्रों के लिए सफलता
FDA द्वारा इस सुविधा को मंज़ूरी देना एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, क्योंकि इसका उद्देश्य 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के ऐसे व्यक्तियों की सहायता करना है, जिन्हें सुनने में हल्की से मध्यम समस्या है। यह नया फीचर एक सॉफ़्टवेयर अपडेट के ज़रिए दिया जाएगा, जो AirPods Pro 2 की आवाज़ को बढ़ाने की क्षमता को बढ़ाएगा, जिससे यह कई उपयोगकर्ताओं के लिए एक व्यावहारिक समाधान बन जाएगा।
FDA के सेंटर फॉर डिवाइसेस एंड रेडियोलॉजिकल हेल्थ के कार्यवाहक निदेशक, मिशेल टार्वर, MD, PhD ने इस प्रगति के महत्व पर प्रकाश डाला। उन्होंने कहा कि सुनने की क्षमता में कमी एक बड़ी सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंता है जो लाखों अमेरिकियों को प्रभावित करती है, और यह स्वीकृति सुनने की सहायता को अधिक सुलभ और स्वीकार्य बनाने की दिशा में एक कदम आगे का प्रतिनिधित्व करती है।
सॉफ्टवेयर अपडेट उपयोगकर्ताओं को अधिक व्यक्तिगत श्रवण अनुभव प्रदान करेगा, जो संभवतः उनके एयरपॉड्स प्रो 2 को प्रभावी श्रवण यंत्र में बदल देगा।
नैदानिक अध्ययन प्रभावशीलता का समर्थन करता है
यह स्वीकृति हल्के से मध्यम श्रवण हानि वाले 118 प्रतिभागियों को शामिल करने वाले एक नैदानिक अध्ययन के बाद मिली। अध्ययन में पाया गया कि नए अपडेट के साथ AirPods Pro 2 ने स्व-समायोजित सेटिंग्स में पेशेवरों द्वारा स्थापित किए गए समान लाभ प्रदान किए।
इससे पता चलता है कि उपयोगकर्ता अपने उपकरणों का उपयोग करके स्वतंत्र रूप से अपने श्रवण यंत्र की सुविधाओं को अनुकूलित करने में सक्षम होंगे।
Apple के अनुसार, आगामी सॉफ़्टवेयर अपडेट AirPods Pro 2 उपयोगकर्ताओं को वास्तविक समय में विशिष्ट ध्वनियों के प्रवर्धन को समायोजित करने की अनुमति देगा, जिससे भाषण और पर्यावरणीय शोर दोनों में वृद्धि होगी। यह कार्यक्षमता इस गिरावट से शुरू होकर 100 से अधिक देशों और क्षेत्रों में उपलब्ध होगी।
यह सुविधा हल्के से मध्यम श्रवण दोष वाले व्यक्तियों की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए तैयार की गई है, जो कि ओवर-द-काउंटर श्रवण यंत्रों के लिए FDA के नए दिशानिर्देशों के अनुरूप है।
प्रभाव और भविष्य की उपलब्धता
एफडीए ने पहले 2022 में ओवर-द-काउंटर श्रवण यंत्रों की बिक्री को मंजूरी दी थी, जिससे हल्के से मध्यम श्रवण दोष वाले वयस्कों को मेडिकल परीक्षा या ऑडियोलॉजिस्ट परामर्श की आवश्यकता के बिना सीधे खुदरा विक्रेताओं से इन उपकरणों को खरीदने की अनुमति मिल गई थी।
एप्पल का नया हियरिंग एड फीचर, जो केवल सॉफ्टवेयर वाला मोबाइल मेडिकल एप्लीकेशन होगा, इन नियमों के अनुरूप है। इसे आईओएस डिवाइस, जैसे कि आईफोन का उपयोग करके सेट किया जाएगा, जिसमें उपयोगकर्ता के सुनने के स्तर को आईओएस हेल्थकिट से एक्सेस किया जाएगा ताकि अनुभव को अनुकूलित किया जा सके।
परीक्षणों से पता चला है कि AirPods Pro 2 कान की नली के भीतर और शोर भरे वातावरण में आवाज़ को बढ़ाने में अच्छा प्रदर्शन करेगा, जिससे यह सुनिश्चित होगा कि उपयोगकर्ता बेहतर श्रवण सहायता का लाभ उठा सकते हैं। Apple ने 2024 के अंत तक अपने उपयोगकर्ताओं के लिए इस अपडेट को रोल आउट करने की योजना बनाई है, हालाँकि सटीक समय सारिणी अभी तक स्पष्ट नहीं की गई है।
