भारत बायोटेक, यूएस के लिए कोवाक्सिन की आपूर्ति के लिए Ocugen Inc सौदा

Ocugen इंक और भारत बायोटेक ने मंगलवार को घोषणा की कि उन्होंने संयुक्त राज्य अमेरिका के बाजार के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के सह-विकास, आपूर्ति और व्यावसायीकरण के लिए एक निश्चित समझौते में प्रवेश किया है। कंपनी अंधेपन की बीमारियों का इलाज करने और कोविद -19 से लड़ने के लिए एक वैक्सीन विकसित करने के लिए जीन थेरेपी की खोज, विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करती है, वैक्सीन उम्मीदवार के लिए अमेरिकी अधिकार होंगे और नैदानिक ​​विकास, विनियामक अनुमोदन (EUA सहित) और व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार होंगे। अमेरिकी बाजार। हयाबाद स्थित भारत बायोटेक ने एक बयान में कहा कि ओयूगेन के ईयूए की प्राप्ति पर अमेरिका में इस्तेमाल होने वाली शुरुआती खुराक की आपूर्ति करेगा। इसके अलावा, भारत बायोटेक अमेरिका में विनिर्माण के लिए प्रौद्योगिकी हस्तांतरण का समर्थन करेगा। अमेरिकी बाजार के लिए विशेष लाइसेंस के लिए, Ocugen भारत बायोटेक के साथ अमेरिकी बाजार में कोवाक्सिन की बिक्री से लाभ साझा करेगा, Ocugen मुनाफे का 45 प्रतिशत बनाए रखने के साथ। सहयोग Ocugen के नेतृत्व टीम के टीके विशेषज्ञता का लाभ उठाएगा । अमेरिका में कोवाक्सिन के विकास की तैयारी में, Ocugen के वैक्सीन वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड और Ocugen प्रबंधन ने EUA के लिए एक नियामक मार्ग विकसित करने के लिए US फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी (BARDA) के साथ चर्चा शुरू की है। और अंततः, कोवाक्सिन के लिए अमेरिकी बाजार में बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) की मंजूरी। अमेरिका में निर्माताओं के साथ सक्रिय चर्चाओं में भी है, ताकि अमेरिका के टीकाकरण कार्यक्रम का समर्थन करने के लिए कोवाक्सिन की महत्वपूर्ण संख्या का उत्पादन किया जा सके। “कोवाक्सिन का मूल्यांकन है।” कई वायरल प्रोटीनों के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं की दीर्घकालिक दृढ़ता सहित कई अनूठी उत्पाद विशेषताओं के परिणामस्वरूप, केवल स्पाइक प्रोटीन के विपरीत और विषम स्पेक्ट्रम SARS-CoV-2 उपभेदों के साथ व्यापक स्पेक्ट्रम को निष्क्रिय करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है, इस प्रकार संभावित रूप से भागने वाले म्यूटेंट को कम या समाप्त कर सकते हैं। 2-8oC के केवल मानक वैक्सीन भंडारण तापमान की आवश्यकता और अल के उपचार की क्षमता के साथ एल-आयु-समूह, कोवाक्सिन पूरे अमेरिका में जीवन की रक्षा करने के लिए एक महत्वपूर्ण विकल्प प्रदान कर सकता है, “शंकर मुसुनुरी, अध्यक्ष, सीईओ और Ocugen के सह-संस्थापक। भारत में केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण ने कोवाक्सिन की बिक्री या वितरण के लिए अनुमति दी है। जनहित में आपातकालीन स्थितियों में, नैदानिक ​​परीक्षण मोड में प्रतिबंधित उपयोग। “कोवाक्सिन ने कई वायरल प्रोटीनों के लिए मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के साथ उत्कृष्ट सुरक्षा डेटा उत्पन्न किया है जो जारी रहता है। भारत में EUA के तहत कोवाक्सिन के उपयोग की हालिया प्रगति के साथ, मुझे विश्वास है कि हम कॉक्सैक्सिन को अमेरिकी बाजार में लाने के लिए एक योजना विकसित करने के लिए Ocugen के साथ काम कर पाएंगे। “, भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्ण एला ने कहा। ।