अद्यतन आवश्यक दवाओं की सूची,

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने मंगलवार को आवश्यक दवाओं की नई राष्ट्रीय सूची (एनएलईएम) लॉन्च की, सूची का विस्तार करते हुए मधुमेह के लिए नए उपचारों को शामिल किया, जैसे कि दवा टेनेलिग्लिप्टिन और इंसुलिन ग्लार्गिन, और चार और कैंसर विरोधी उपचारों को भी शामिल किया।

बेंडामुस्टाइन हाइड्रोक्लोराइड, जो कुछ प्रकार के रक्त और लिम्फ नोड कैंसर के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है, शामिल किए गए नए कैंसर-रोधी उपचार हैं; इरिनोटेकन एचसीआई ट्राइहाइड्रेट, कोलोरेक्टल और अग्नाशयी कैंसर के इलाज के लिए अकेले या अन्य दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता है; विभिन्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए लेनिलेडोमाइड ; और ल्यूप्रोलाइड एसीटेट, प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है।

2015 के बाद से पहली बार अपडेट किया गया, एनएलईएम ने प्रतिरोध पैटर्न को ध्यान में रखते हुए, एंटी-माइक्रोबियल को बदल दिया है, जिसमें दवाएं शामिल हैं जो कि बेडाक्विलाइन जैसे राष्ट्रीय मिशनों का हिस्सा हैं, टीबी के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं, और प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए निकोटीन और दो ओपिओइड जोड़े गए हैं।

एनएलईएम सरकार की खरीद नीति का मार्गदर्शन करता है और दवाओं के लिए मूल्य सीमा तय करता है। अद्यतन सूची में पिछले एक से 26 दवाओं को हटा दिया गया है और 34 दवाओं को जोड़ा गया है, जिससे सूची बढ़कर 384 हो गई है।

“यह सकारात्मक है कि मधुमेह अनुभाग को टेनेलिग्लिप्टिन और इंसुलिन ग्लार्गिन (लैंटस) को शामिल करने के लिए विस्तारित किया गया है। हालांकि, मधुमेह की महामारी को ध्यान में रखते हुए, अधिक सिंथेटिक इंसुलिन और मौखिक एंटीडायबिटिक के अन्य वर्गों को शामिल करने की आवश्यकता थी, ”ऑल-इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क की सह-संयोजक मालिनी एसोला ने कहा।

समझाया एनएलईएम क्या है?

आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (एनएलईएम) सबसे बड़ी संख्या में लोगों द्वारा आवश्यक दवाओं के लिए सीमित संसाधनों के उपयोग को युक्तिसंगत बनाने के लिए बनाई गई है। एनएलईएम में शामिल दवाओं की कीमतें कम कीमतों को सुनिश्चित करते हुए केंद्र द्वारा नियंत्रित की जाती हैं। यह एक गतिशील सूची है जो बीमारियों के किसी भी बदलते प्रोफाइल, बाजार में उपलब्ध नई दवाओं और बदलते उपचार प्रोटोकॉल को ध्यान में रखती है।

कैंसर के लिए, उसने कहा, यह “निराशाजनक है कि विभिन्न कैंसर के लिए अधिक कीमत वाले, प्रभावी उपचारों को सूची में शामिल नहीं किया गया है। यह एक ऐसा क्षेत्र है जहां फार्मा इनोवेशन सबसे तेज है, और इसे स्वीकार करते हुए डब्ल्यूएचओ ने हाल के वर्षों में ग्लोबल मॉडल एसेंशियल मेडिसिन लिस्ट के कैंसर सेक्शन का विस्तार करने के लिए कदम उठाए हैं।”

निकोटीन और दो ओपिओइड को शामिल करने के कदम का स्वागत करते हुए, एम्स के नेशनल ड्रग डिपेंडेंस एंड ट्रीटमेंट सेंटर के अतिरिक्त प्रोफेसर डॉ रवींद्र राव ने कहा: “यह अच्छी तरह से प्रलेखित है कि निकोटीन रिप्लेसमेंट थेरेपी के बिना, तंबाकू छोड़ने की दर – चाहे वह धूम्रपान हो या चबाना तंबाकू – उपचार के साथ 10% से अधिक की तुलना में प्रति वर्ष केवल 2% है। निकोटीन गम का एक पैकेट बीड़ी या गुटखा के एक पैकेट की तुलना में बहुत अधिक महंगा होता है, इसलिए यह अधिकांश के लिए उपलब्ध नहीं है।”

उन्होंने आगे कहा, “ओपियोइड रिप्लेसमेंट थेरेपी को कार्यक्रम में रोगियों के प्रतिधारण और उच्च छोड़ने की दरों को बढ़ाने के लिए भी जाना जाता है। और, ओपिओइड सबसे अधिक अवैध नशीली दवाओं से संबंधित मृत्यु दर और रुग्णता की ओर ले जाते हैं।”

रोटावायरस वैक्सीन, जो अब सरकार के सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम का हिस्सा है, को भी जोड़ा गया है। लिम्फैटिक फाइलेरियासिस (एलिफेंटियासिस) पर राष्ट्रीय कार्यक्रम को ध्यान में रखते हुए, नए एनएलईएम में एंटी-पैरासिटिक दवा इवरमेक्टिन शामिल है, जिसे अनुभवजन्य रूप से निर्धारित किया गया था – बिना वैज्ञानिक डेटा के – कई लोगों द्वारा महामारी की ऊंचाई पर कोविड -19 के लिए। एक अत्यधिक प्रभावी व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक, मेरोपेनेम को भी शामिल किया गया है।

यहां तक ​​कि बेडाक्विलाइन जैसी नई टीबी दवाओं को भी शामिल किया गया था, समिति ने पिछले एनएलईएम से तीन एंटी-ट्यूबरकुलर दवाओं को हटा दिया था, जिसमें कानामाइसिन इंजेक्शन भी शामिल था जो दवा प्रतिरोधी टीबी के रोगियों में इस्तेमाल किया गया था। सरकार अब ऐसे रोगियों के लिए एक पूर्ण मौखिक आहार शुरू करने के साथ, दवा गुर्दे की समस्याओं और सुनवाई हानि जैसे गंभीर दुष्प्रभावों से भी जुड़ी हुई थी।

यह भी पहली बार है कि समिति ने सूची में उन दवाओं को शामिल करने का निर्णय लिया है जो अभी भी पेटेंट के अधीन हैं – जैसे कि टीबी के लिए बेडाक्विलाइन और डेलामिनिड, एचआईवी के लिए डोलटेग्रेविर, और हेपेटाइटिस सी के लिए डैकलाटासवीर। “एक सवाल बार-बार उठाया जाता है कि क्या पेटेंट कराया गया है। दवाओं को एनएलईएम में शामिल किया जाना चाहिए, ”समिति के प्रमुख डॉ वाईके गुप्ता ने कहा। “समिति, साथ ही हितधारकों और मंत्रालय ने फैसला किया कि पेटेंट दवाएं भी एनएलईएम का हिस्सा हो सकती हैं यदि वे मानदंड (आवश्यकता, सुरक्षा, प्रभावकारिता और लागत प्रभावशीलता) को पूरा करती हैं, और (कि) ये दवाएं बहुत महत्वपूर्ण हैं और (सूची का) हिस्सा होना चाहिए।”

ऐसोला ने कहा, “उद्योग संघों ने पेटेंट वाली दवाओं को एनएलईएम से बाहर रखने के लिए रैली की थी, जो कुछ हद तक सफल रही। यह सकारात्मक है कि मंत्रालय ने स्पष्ट रूप से स्पष्ट किया है कि पेटेंट की स्थिति किसी दवा को एनएलईएम से बाहर करने का आधार नहीं हो सकती है।

उन्होंने यह भी कहा कि भले ही कोविड -19 के लिए स्वीकृत दवाओं पर विचार किया गया था, लेकिन उन्हें सूची में शामिल नहीं किया गया था क्योंकि इन दवाओं के आंकड़े अनिर्णायक हैं और उन्हें देश में केवल आपातकालीन-उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ है। डॉ गुप्ता ने कहा कि समिति निश्चित खुराक संयोजन दवाओं के बढ़ते उपयोग को उजागर करना चाहती है, और केवल दवाएं जिन्हें निश्चित खुराक संयोजनों में उपभोग करने की आवश्यकता होती है, जैसे कि पार्किंसंस या कुछ उच्च रक्तचाप के लिए, को एनएलईएम में शामिल किया गया है।

उनकी प्रस्तुति में कहा गया, “हालांकि, कई एंटीबायोटिक दवाओं, एनाल्जेसिक, विटामिन, खनिज, आदि के साथ कई एंटीबायोटिक एफडीसी पर प्रतिबंध लगा दिया गया है, फिर भी कई संयोजन संदिग्ध तर्कसंगतता के साथ बाजार में हैं। हालांकि समिति इस तरह की बीमारी की ऐसी नकारात्मक सूची प्रकाशित करना चाहती थी, लेकिन यह खुद को सीमित कर रही है क्योंकि सूची केवल उदाहरण बन जाएगी और संपूर्ण नहीं हो सकती।

एनएलईएम को पहली बार 1996 में तैयार किया गया था और इसे 2003, 2011 और 2015 में संशोधित किया गया था। यह बीमारियों के किसी भी बदलते प्रोफाइल, बाजार में उपलब्ध नई दवाओं और बदलते उपचार प्रोटोकॉल को ध्यान में रखता है। सूची में शामिल दवाओं की कीमत केंद्र द्वारा नियंत्रित होती है और इसे कंपनियां स्वयं नहीं बदल सकती हैं। इनमें से कई दवाएं सरकारी स्वास्थ्य केंद्रों पर भी मुफ्त उपलब्ध हैं।

लॉन्च इवेंट में, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने कहा, “प्रधानमंत्री ने कहा है कि नागरिकों को सस्ती दवाएं मिलनी चाहिए, (और) जहां भी और जब भी जरूरत हो, उन्हें प्राप्त करें। इसे सुनिश्चित करने के लिए एनएलईएम बहुत उपयोगी होगा। इस सूची के आधार पर, एनपीपीए (नेशनल फार्मास्युटिकल्स प्राइसिंग अथॉरिटी) सीलिंग कीमतों का फैसला करेगी।

उन्होंने कहा, ”एनएलईएम के तहत दवाओं के दाम खुद कंपनियां नहीं बढ़ा सकतीं, लेकिन हर साल थोक मूल्य सूचकांक के हिसाब से कीमतों में बढ़ोतरी या कमी की जाती है, यानी इन दवाओं के दाम बेवजह नहीं बढ़ाए जा सकते.”

मंडाविया ने यह भी कहा, “जब दवाएं सस्ती होंगी, तो स्वाभाविक रूप से स्वास्थ्य देखभाल और लोगों की जेब से खर्च का बोझ भी कम होगा और देश को फायदा होगा।”