कमियों को दूर करने के लिए भारत बायोटेक को कम से कम 6 महीने की आवश्यकता हो सकती है

कंपनी के सूत्रों ने कहा कि हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक – कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के निर्माता – को डब्ल्यूएचओ द्वारा चिह्नित गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) की कमियों को दूर करने के लिए अपनी सुविधाओं को अपग्रेड करने में कम से कम 6-8 महीने लग सकते हैं।

शनिवार को, डब्ल्यूएचओ ने संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों द्वारा कोवैक्सिन की खरीद को निलंबित कर दिया था, जिसमें भारत बायोटेक को पहचान की गई जीएमपी कमियों को दूर करने के लिए सुविधा उन्नयन के लिए कहा था। हालांकि, डब्ल्यूएचओ ने इस बात पर प्रकाश डाला था कि कोवैक्सिन प्रभावी है और कोई सुरक्षा चिंता मौजूद नहीं है।

कंपनी के सूत्रों ने द इंडियन एक्सप्रेस को बताया कि महामारी के बीच में विशिष्ट उन्नयन नहीं किया जा सकता था क्योंकि नए उपकरणों की आपूर्ति में 15-18 महीने लगते हैं और इसके लिए सुविधाओं को पूरी तरह से बंद करने की भी आवश्यकता होती है, जिसके परिणामस्वरूप देरी हो सकती है। वैक्सीन की आपूर्ति

“उपकरण उन्नयन कुछ ऐसा नहीं है जिसे आप शेल्फ से खरीद सकते हैं,” सूत्रों ने कहा।

कंपनी के सूत्रों ने कहा कि डब्ल्यूएचओ के फैसले से कोवैक्सिन की आपूर्ति प्रभावित नहीं हुई है क्योंकि संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों से कोई आदेश लंबित नहीं है। उन्होंने यह भी कहा कि डब्ल्यूएचओ के निर्देश का लगभग 25 देशों में टीके की आपूर्ति पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जहां कंपनी को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुआ है।

“कंपनी को संयुक्त राष्ट्र की इनमें से किसी भी एजेंसी से आज तक कोई आदेश नहीं मिला है। कंपनी ने भारत के टीकाकरण अभियान और 25 अन्य देशों को Covaxin की आपूर्ति की है। यह आदेश केवल संयुक्त राष्ट्र एजेंसियों को आपूर्ति को प्रभावित करता है, ”सूत्रों ने कहा।

“भारत बायोटेक सुविधाओं को कोवैक्सिन के उत्पादन के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया था। ये फिर से तैयार की गई सुविधाएं थीं: कुछ पोलियो वायरस वैक्सीन सुविधाएं थीं; और अन्य रेबीज और जापानी इंसेफेलाइटिस वैक्सीन के लिए थे। जब हमने इन सुविधाओं में कोवैक्सिन का निर्माण शुरू किया, तो हमने जोखिम का आकलन किया और इसे इस तरह से निर्मित किया जहां टीका सुरक्षित है, ”सूत्रों ने कहा।

सूत्रों ने बताया कि निरीक्षण के आधार पर डब्ल्यूएचओ ने कंपनी को उपकरण समेत सुविधाओं को अपग्रेड करने का निर्देश दिया है. सूत्रों ने कहा, “हमने डब्ल्यूएचओ से वादा किया है कि जीएमपी मानकों को उस सुविधा में पूरा किया जाएगा जो कोवैक्सिन का निर्माण करेगी।”

सूत्रों ने कहा कि कंपनी ने अभी यह फैसला नहीं किया है कि कोवैक्सिन के निर्माण के लिए किस संयंत्र को अपग्रेड किया जाएगा।