12-17 वर्ष आयु वर्ग के लिए कोवोवैक्स को DCGI की EUA की मंजूरी

आधिकारिक सूत्रों ने बुधवार को कहा कि भारत के दवा नियामक ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के सीओवीआईडी ​​​​-19 वैक्सीन कोवोवैक्स को कुछ शर्तों के अधीन 12-17 वर्ष आयु वर्ग के लिए प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया है।

यह 18 वर्ष से कम उम्र के लोगों के बीच उपयोग के लिए नियामक की अनुमति प्राप्त करने वाला चौथा टीका है।

ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) की मंजूरी पिछले हफ्ते सीडीएससीओ की सीओवीआईडी ​​​​-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा 12 से 17 वर्ष की आयु के लोगों के लिए कोवोवैक्स को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) देने की सिफारिश के बाद आई है।

सरकार ने अभी तक 15 साल से कम उम्र वालों को टीका लगाने पर कोई फैसला नहीं लिया है। स्वास्थ्य मंत्रालय ने लगातार कहा है कि टीकाकरण की अतिरिक्त आवश्यकता और टीकाकरण के लिए जनसंख्या को शामिल करने की लगातार जांच की जाती है।

डीसीजीआई को ईयूए आवेदन में, 21 फरवरी को एसआईआई में निदेशक (सरकारी और नियामक मामलों) प्रकाश कुमार सिंह ने कहा था कि 12 से 17 वर्ष की आयु के लगभग 2707 बच्चों पर दो अध्ययनों से पता चलता है कि कोवोवैक्स अत्यधिक प्रभावकारी, प्रतिरक्षात्मक, सुरक्षित है। और इस आयु वर्ग के बच्चों में अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

“यह अनुमोदन न केवल हमारे देश के लिए फायदेमंद होगा, बल्कि पूरे विश्व को लाभान्वित करेगा, हमारे प्रधान मंत्री के ‘मेकिंग इन इंडिया फॉर द वर्ल्ड’ के दृष्टिकोण को पूरा करेगा। हमारे सीईओ, डॉ अदार सी पूनावाला के दर्शन के अनुरूप, हमें यकीन है कि कोवोवैक्स हमारे देश और दुनिया के बच्चों को बड़े पैमाने पर COVID-19 बीमारी से बचाने के लिए एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगा और हमारे राष्ट्रीय ध्वज को विश्व स्तर पर ऊंचा रखेगा।” एक आधिकारिक सूत्र ने सिंह के हवाले से आवेदन में कहा था।

DCGI ने पहले ही 28 दिसंबर को वयस्कों में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए Covovax को मंजूरी दे दी है। इसे अभी तक देश के टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं किया गया है।

DCGI ने 21 फरवरी को कुछ शर्तों के अधीन 12 से 18 वर्ष से कम आयु वर्ग के लिए जैविक E के COVID-19 वैक्सीन Corbevax के लिए EUA को प्रतिबंधित कर दिया।

Covovax, Novavax से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण द्वारा निर्मित है और सशर्त विपणन प्राधिकरण के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी द्वारा अनुमोदित है और दिसंबर 2017, 2020 को WHO द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची भी प्रदान की गई है।

भारत 15-18 साल के किशोरों का टीकाकरण करने के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन का उपयोग कर रहा है।
ZyCov-D भारत के दवा नियामक द्वारा पिछले साल अगस्त में 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के टीकाकरण के लिए स्वीकृत पहला टीका है। स्वदेशी रूप से विकसित Covaxin को पिछले साल दिसंबर में 12 से 18 में आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी मिली थी।