आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि भारत सरकार ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) द्वारा घरेलू स्तर पर उत्पादित एक सीओवीआईडी -19 वैक्सीन कोवोवैक्स की 5 करोड़ खुराक के निर्यात की अनुमति दी है, क्योंकि जैब को अभी तक देश में आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है। सोमवार।
उन्होंने कहा कि दवा प्रमुख एसआईआई को इंडोनेशिया को कोवोवैक्स की 5 करोड़ खुराक के बराबर 50 लाख शीशियों का निर्यात करने की अनुमति दी गई है।
सूत्रों के अनुसार, SII ने 21 मई को कोवोवैक्स के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को एक आवेदन प्रस्तुत किया और इसे अभी भी दवा नियामक से मंजूरी का इंतजार है।
हाल ही में, SII में सरकार और नियामक मामलों के निदेशक, प्रकाश कुमार सिंह ने DCGI को पत्र लिखकर 50 लाख शीशियों के निर्यात के लिए अनापत्ति प्रमाण पत्र की मांग की। आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि उन्होंने यह भी कहा कि कंपनी द्वारा निर्मित एक करोड़ वैक्सीन की खुराक इस साल दिसंबर में समाप्त हो जाएगी।
“मैसर्स पीटी इंडोफार्मा टीबीके, इंडोनेशिया इन मात्राओं को खरीदना चाहता है और उन्होंने हमें पहले ही 50 लाख शीशियों का खरीद आदेश जारी कर दिया है। यदि हम इस मात्रा का निर्यात करने में सक्षम नहीं हैं, तो यह महामारी के दौरान बहुत आवश्यक जीवन रक्षक COVID-19 वैक्सीन का एक अंतरराष्ट्रीय अपव्यय होगा, ”एक आधिकारिक सूत्र ने सिंह के हवाले से आवेदन में कहा है।
उन्होंने कहा कि कोवोवैक्स वैक्सीन की लगभग एक करोड़ खुराक की समाप्ति तिथि दिसंबर 2021 है।
यह निर्यात भारत को COVID-19 वैक्सीन आपूर्ति को प्रभावित नहीं करेगा क्योंकि देश की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए कोविशील्ड का एक बड़ा स्टॉक उपलब्ध है, सिंह ने बताया।
डीसीजीआई ने मामले को मंजूरी के लिए केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय को भेजा था और मंत्रालय के हस्तक्षेप के बाद डीसीजीआई ने भारतीय ईयूए के बिना एसआईआई को निर्यात एनओसी दे दी थी।
DCGI कार्यालय ने 17 मई को SII को Covovax के निर्माण और स्टॉक की अनुमति दी थी, जिसके बाद पुणे स्थित फर्म ने वैक्सीन की खुराक का निर्माण और स्टॉक किया।
अगस्त 2020 में, यूएस-आधारित वैक्सीन निर्माता नोवावैक्स, इंक ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों और भारत में अपने COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार NVX-CoV2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी।
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