जॉनसन एंड जॉनसन का सिंगल-डोज़ वैक्सीन परीक्षण के लिए शीर्ष लैब में भेजा गया

अमेरिकी फार्मा दिग्गज जॉनसन एंड जॉनसन की एकल-खुराक कोविड -19 वैक्सीन के परीक्षण बैचों को हिमाचल प्रदेश में देश की शीर्ष परीक्षण प्रयोगशाला में अपने भारतीय भागीदार बायोलॉजिकल ई लिमिटेड द्वारा व्यावसायिक उत्पादन का मार्ग प्रशस्त करने के लिए भेजा गया है, द इंडियन एक्सप्रेस ने सीखा है।

हालांकि, शीर्ष सरकारी सूत्रों ने कहा कि सरकार ने अभी भी टीकाकरण के कारण प्रतिकूल दुष्प्रभावों के लिए मुआवजे की लागत के खिलाफ क्षतिपूर्ति नहीं दी है, जैसा कि जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा मांगा गया था।

सूत्रों के अनुसार, क्षतिपूर्ति के मुद्दे पर बातचीत अभी भी लंबित है, और अंतिम निर्णय लेने के बाद एकल-खुराक वैक्सीन का व्यावसायिक रोलआउट होने की संभावना है।

“जैविक ई ने थोक दवा सामग्री का आयात किया था, जिसे उन्होंने परीक्षण बैचों में बनाया है। इन परीक्षण बैचों को केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला, कसौली द्वारा अनुमोदित करने की आवश्यकता है। यदि परीक्षण बैच को मंजूरी मिल जाती है, तो वे व्यावसायिक उत्पादन के लिए तैयार हो जाएंगे, ”एक शीर्ष सरकारी सूत्र ने कहा।

7 अगस्त को, जॉनसन एंड जॉनसन को आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया गया था, जिससे इसकी भारतीय सहायक कंपनी के लिए व्यावसायिक उपयोग के लिए देश में पहली एकल-खुराक कोविड -19 वैक्सीन पेश करने का मार्ग प्रशस्त हुआ।

जॉनसन एंड जॉनसन की सहायक कंपनी जेनसेन फार्मास्युटिकल द्वारा विकसित वैक्सीन ने अपने तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों में 85 प्रतिशत प्रभावकारिता दर्ज की। यह भारतीय दवा नियामक द्वारा फास्ट-ट्रैक अनुमोदन मार्ग के माध्यम से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान करने वाला दूसरा टीका था।

13 अप्रैल को, भारत ने अमेरिका, यूरोपीय संघ द्वारा आपातकालीन अनुमोदन प्रदान किए गए टीकों के लिए चरण 2-3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के संचालन पर पूर्व शर्त को माफ करके, विदेशी निर्माताओं के लिए अपने कोविड -19 वैक्सीन को व्यावसायिक रूप से बाजार में लाने के लिए नियामक अनुमोदन पर अपनी नीति बदल दी। , यूके, जापानी नियामक, जिनमें डब्ल्यूएचओ द्वारा सूचीबद्ध हैं।

29 जून को, यूएस की मॉडर्न उदारीकृत नियामक व्यवस्था के तहत अपने एमआरएनए वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने वाली पहली विदेशी कंपनी बन गई।

भारत में अपने टीकों की आपूर्ति पर फाइजर, मॉडर्न और जेएंडजे के साथ कई दौर की चर्चा हो चुकी है।

हालांकि, विश्व स्तर पर फार्मा दिग्गजों ने अपने कोविड -19 टीकों की आपूर्ति टीकाकरण के कारण प्रतिकूल प्रभावों के मुआवजे की लागत के खिलाफ क्षतिपूर्ति दिए जाने के बाद ही की है। भारत में, विवादास्पद क्षतिपूर्ति खंड पर बातचीत अब अंतिम चरण में है।

.