कोवावैक्स के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण जून के मध्य तक शुरू हो सकते हैं

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) में निर्मित किए जा रहे दूसरे कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार कोवोवैक्स के चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के संचालन के लिए प्रोटोकॉल में संशोधन को मंजूरी दे दी है। संशोधन के अनुसार, परीक्षण की प्लेसीबो शाखा को समाप्त कर दिया गया है और परीक्षण अब देश में 20 साइटों पर 18 वर्ष से अधिक आयु के 1,400 स्वयंसेवकों में कोवोवैक्स और नोवावैक्स का परीक्षण करेगा। इनमें से चार पुणे में हैं, जिनमें सह्याद्री, नोबल और डीवाई पाटिल अस्पताल और केईएम-वाडु शामिल हैं। मैट्रिक्स के साथ कोवोवैक्स (SARS-CoV-2 पुनः संयोजक स्पाइक प्रोटीन नैनोपार्टिकल वैक्सीन SARS-CoV-2 rS) की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का निर्धारण करने के लिए भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद और SII संयुक्त रूप से चरण 2/3 पर्यवेक्षक-अंध यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन कर रहे हैं। -M1 भारतीय वयस्कों में सहायक। प्रतिभागियों के लिए एकत्र किया गया प्रारंभिक सुरक्षा डेटा डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) को प्रस्तुत किया गया था।

डीएसएमबी ने सिफारिश की, और इसके आधार पर, डीसीजीआई ने अध्ययन के चरण 3 भाग को शुरू करने की अनुमति दी है। आईसीएमआर-एनएआरआई के समन्वयक प्रधान अन्वेषक, वैज्ञानिक सी, डॉ अभिजीत कदम ने कहा कि अस्थायी रूप से, चरण 3 जून के मध्य तक शुरू होना चाहिए। शोधकर्ताओं ने कहा कि परीक्षण के लिए स्वयंसेवकों की भर्ती की प्रक्रिया जल्द ही शुरू होगी। पिछले साल, यूएस-आधारित बायोटेक्नोलॉजी कंपनी नोवावैक्स ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों और भारत में अपने कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार NVX-COV2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी। इसके बाद, नोवावैक्स ने यूके चरण 3 के अध्ययन के परिणाम प्रकाशित किए, जिसमें उच्च संचरण की अवधि के दौरान टीके की प्रभावकारिता का आकलन किया गया था, और अल्फा संस्करण व्यापक रूप से प्रसारित हुआ था। परिणामों में पाया गया था कि इसकी वैक्सीन कोविड-19 को रोकने में 89.7 फीसदी प्रभावी थी। .