भारत बायोटेक को सितंबर तक आपातकालीन उपयोग सूची के लिए कोवैक्सिन के लिए डब्ल्यूएचओ की मंजूरी की उम्मीद है

वैक्सीन डेवलपर भारत बायोटेक ने मंगलवार को कहा कि उसे जुलाई-सितंबर तक आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) से अपने कोविड -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के लिए मंजूरी मिलने की उम्मीद है। कंपनी ने कहा कि अमेरिका, ब्राजील और हंगरी समेत 60 से अधिक देशों में कोवैक्सिन के लिए नियामकीय मंजूरी की प्रक्रिया चल रही है। “ईयूएल के लिए आवेदन डब्ल्यूएचओ-जिनेवा को प्रस्तुत किया गया है। जुलाई-सितंबर 2021 के दौरान नियामक अनुमोदन की उम्मीद है, ”हैदराबाद स्थित कंपनी ने एक विज्ञप्ति में कहा। pic.twitter.com/iCA4I8GL8C – BharatBiotech (@BharatBiotech) 25 मई, 2021 यह रिलीज भारत बायोटेक द्वारा भारत सरकार के अधिकारियों को बताए जाने के एक दिन बाद आई है कि Covaxin के EUL के लिए आवश्यक 90 प्रतिशत दस्तावेज WHO को जमा कर दिए गए हैं और शेष हैं जून में दाखिल होने की उम्मीद है। फर्म ने कहा था कि वह डब्ल्यूएचओ की मंजूरी प्राप्त करने के बारे में “आश्वस्त” है। डब्ल्यूएचओ के अनुसार, आपातकालीन उपयोग प्रक्रिया के तहत प्रीक्वालिफिकेशन या लिस्टिंग के लिए इसे प्रस्तुत करना गोपनीय है। यदि मूल्यांकन के लिए सबमिट किया गया कोई उत्पाद लिस्टिंग के मानदंडों को पूरा करता पाया जाता है

, तो WHO परिणामों को व्यापक रूप से प्रकाशित करेगा। हालांकि, WHO की वेबसाइट पर 18 मई के नवीनतम ‘WHO EUL/PQ मूल्यांकन प्रक्रिया के भीतर COVID-19 टीकों की स्थिति’ मार्गदर्शन दस्तावेज में कहा गया है कि भारत बायोटेक ने 19 अप्रैल को EOI (रुचि की अभिव्यक्ति) प्रस्तुत की और “अधिक जानकारी की आवश्यकता है”। मार्गदर्शन दस्तावेज में कहा गया है कि प्री-सबमिशन मीटिंग “मई-जून 2021 की योजना बनाई जाने की उम्मीद है।” डब्ल्यूएचओ की मंजूरी महत्वपूर्ण है क्योंकि केवल डब्ल्यूएचओ-अनुमोदित टीके दिए गए लोगों को ही वैक्सीन पासपोर्ट देने की चर्चा है। भारत सरकार के वरिष्ठ पदाधिकारियों सहित लगभग 2 करोड़ भारतीयों को अब तक भारत में कोवैक्सिन दिया जा चुका है। जैसा कि द इंडियन एक्सप्रेस ने पहले बताया था, विदेश मंत्रालय, स्वास्थ्य मंत्रालय और बायोटेक विभाग के वरिष्ठ अधिकारियों ने भारत बायोटेक के एमडी डॉ वी कृष्ण मोहन और उनके सहयोगियों के साथ डब्ल्यूएचओ के कोवैक्सिन के ईयूएल के लिए आवेदन की स्थिति पर एक बैठक की। बैठक के दौरान, यह नोट किया गया कि कोवैक्सिन को पहले ही 11 देशों से विनियामक अनुमोदन प्राप्त हो चुका है। सूत्रों ने कहा कि कोवैक्सिन के प्रौद्योगिकी हस्तांतरण और उत्पादन के लिए 7 देशों की 11 अन्य कंपनियों की भी दिलचस्पी थी। एक सूत्र ने कहा, “भारत बायोटेक बाद में डब्ल्यूएचओ ईयूएल प्राप्त करने के बारे में आश्वस्त है, इसके अन्य टीकों को डब्ल्यूएचओ द्वारा पूर्व-योग्यता प्राप्त करने का अनुभव है।”
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