पैनल ने स्पुतनिक को साफ किया, जल्द ही कोविद -19 उछाल के खिलाफ भारत का तीसरा शॉट हो सकता है

सोमवार को एक विशेषज्ञ पैनल ने स्पुतनिक वी के लिए आपातकालीन लाइसेंस की सिफारिश की, जो उपन्यास कोरोनोवायरस के खिलाफ रूसी-निर्मित टीका है, द इंडियन एक्सप्रेस ने सीखा है। यह भारत के लिए एक बड़ा विकास है, जो कोविद -19 संक्रमणों के शक्तिशाली दूसरे उछाल के बीच अपने टीकाकरण कार्यक्रम में टीकों की आपूर्ति बढ़ाने के लिए संघर्ष कर रहा है। एक बार देश के शीर्ष दवा नियामक द्वारा ग्रीन-लाइट किए जाने पर, रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) और हैदराबाद स्थित डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज (डीआरएल) के बीच एक समझौते के अनुसार, भारत स्पुतनिक वी वैक्सीन की कम से कम 200 मिलियन खुराक की उम्मीद कर सकता है। स्पुतनिक वी वायरस के खिलाफ भारत की लड़ाई में तीसरा कोविद -19 वैक्सीन होगा जिसने 1.3 करोड़ से अधिक संक्रमित किया है और इसके 1.7 लाख से अधिक नागरिक मारे गए हैं। कुछ विशेषज्ञों का मानना ​​है कि अनुमोदन से सर्म इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) और भारत बायोटेक पर दबाव बढ़ेगा ताकि उनके टीकों के उत्पादन में तेजी आए। हालांकि, यह इस बात पर भी निर्भर करेगा कि आरडीआईएफ जल्द ही डीआरएल को उनके टाई-अप के हिस्से के रूप में दिए गए 200 मिलियन खुराक की आपूर्ति कर सकता है, और क्या भारत को उन कंपनियों से अधिक खुराक प्राप्त हो सकती है जिन्हें आरडीआईएफ ने देश में वैक्सीन बनाने के लिए अनुबंधित किया है। DRL में केवल वैक्सीन वितरित करने का एक समझौता है, लेकिन RDIF ने कई अन्य भारतीय फर्मों के साथ गठजोड़ किया है, जिसमें एक वर्ष में 600 मिलियन खुराक से ऊपर बनाने के लिए Hetero Biopharmaceuticals, Gland Pharma, Stelis Biopharma, Virchow Biotech, और Panacea Biecec शामिल हैं। पब्लिक हेल्थ फाउंडेशन ऑफ इंडिया (PHFI) के अध्यक्ष प्रोफेसर श्रीनाथ रेड्डी ने कहा, “हमें यह देखना होगा कि भारत के लिए यह कुल क्षमता कितनी उपलब्ध है।” “डॉ। डीआरएल ने एक बयान में कहा, ‘रेड्डी और आरडीआईएफ स्पुतनिक वी के लिए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए भारतीय नियामक अधिकारियों के साथ लगन से काम कर रहे हैं। हम पूरी तरह से भारत के खिलाफ सीओवीआईडी ​​की लड़ाई में अपनी भूमिका निभाने के लिए प्रतिबद्ध हैं।’ कंपनी ने स्पुतनिक वी के मूल्य निर्धारण और भारत के लिए इसकी अपेक्षित आपूर्ति पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया। मॉस्को के गैमलेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित स्पुतनिक वी का परीक्षण डीआरएल द्वारा लगभग 1,500 भारतीय स्वयंसेवकों पर किए गए अध्ययन में किया गया था। कंपनी ने इस साल 19 फरवरी को प्रतिबंधित अनुमति अनुमोदन के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) से संपर्क किया था। हालांकि, डॉ। रेड्डी के अनुरोध को देखते हुए विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) के अनुमोदन को स्वीकार कर लिया गया था कि डेटा अपूर्ण था। समझाया गया सही समय पर कोविद -19 टीके लोगों को गंभीर लक्षणों को विकसित करने से रोकने का प्रयास करते हैं, लेकिन कोविशिल्ड और कोवाक्सिन बनाने वाली कंपनियां आपूर्ति में तेजी लाने के लिए संघर्ष कर रही हैं। एक तीसरा टीका एक लाभदायक जोड़ होगा, विशेषकर ऐसे समय में जब मामले बढ़ रहे हैं और अस्पतालों में अतिवृष्टि हो रही है। एसईसी ने मार्च में अपनी बैठकों में बार-बार डीआरएल को भारत में किए गए परीक्षणों में लोगों को टीका की सुरक्षा और लोगों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने की क्षमता के बारे में अधिक अद्यतन जानकारी प्रस्तुत करने के लिए कहा। सूत्रों के अनुसार, सोमवार को SEC, DRL द्वारा उपलब्ध कराए गए अतिरिक्त डेटा से संतुष्ट था। “जो भी डेटा आवश्यक था, वह प्रदान किया गया था। सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा के बारे में कुछ भी याद नहीं था। पैनल द्वारा पूर्व में मांगी गई अन्य सूचनाओं में वैक्सीन पर एक फैक्टशीट, और इसकी स्थिरता के बारे में जानकारी शामिल है – निर्दिष्ट तापमान पर संग्रहीत होने पर इसकी सुरक्षा और शक्ति कितनी देर तक रहती है, इसका एक मार्कर। आरडीआईएफ के अनुसार, वैक्सीन को तरल रूप में माइनस 18 ° C पर संग्रहित किया जाना है, लेकिन इसके लियोफिज्ड (फ्रीज ड्राय) फॉर्म को 2 ° C से 8 ° C पर संग्रहित किया जा सकता है। भारत में आपातकालीन स्थिति में वैक्सीन के प्रतिबंधित उपयोग के लिए अंतिम मंजूरी प्रदान करने के लिए अब अगला कदम ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया डॉ। वीजी सोमानी का है। इससे सरकार मूल्य वार्ताओं के बाद डीआरएल से खुराक की खरीद कर सकेगी। आरडीआईएफ ने पहले कहा था कि स्पुतनिक वी की प्रत्येक खुराक की कीमत “$ 10 से कम” (लगभग 750 रु।) है। एक वरिष्ठ सरकारी अधिकारी ने नाम न छापने की शर्त पर बताया कि वैक्सीन के बैचों को कसौली में केंद्रीय ड्रग्स प्रयोगशाला (सीडीएल) में गुणवत्ता परीक्षण से भी गुजरना होगा। पीएचएफआई के प्रोफेसर रेड्डी ने कहा, “हमें इस समय अधिक टीकों की जरूरत है, इसलिए इस वैक्सीन की उपलब्धता कोविद -19 के खिलाफ भारत के टीकाकरण अभियान में मददगार होगी।” दो खुराक वाली स्पुतनिक वी भारत की टीकाकरण कार्यक्रम में अब तक की सबसे अधिक प्रभावकारिता वाली वैक्सीन हो सकती है – यह रोगनिरोधी कोविद -19 को टीकाकरण में लगभग 92 प्रतिशत तक लाने की क्षमता रखती है, जब उन लोगों के साथ तुलना की जाती है जिन्हें कोई टीका नहीं मिला है। द लांसेट मेडिकल जर्नल में एक प्रकाशन के अनुसार। तुलना करके, कोविशिल्ड की प्रभावकारिता लगभग 51 प्रतिशत है जब दूसरी खुराक 6-8 सप्ताह में दी जाती है, एसआईआई के उत्पाद के अनुसार। कोवाक्सिन में लगभग 81 प्रतिशत की अंतरिम प्रभावकारिता है, लेकिन इस पर अद्यतन डेटा अभी भी प्रतीक्षित है। ।