गाम्बिया मौतें: फार्मा कंपनी का उत्पादन बंद, केंद्र ने बनाई समिति

केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने विश्व स्वास्थ्य संगठन से मांगी गई रिपोर्टों की जांच के लिए बुधवार को एक चार सदस्यीय पैनल का गठन किया, ताकि यह पता लगाया जा सके कि गाम्बिया में बच्चों की मौत सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स द्वारा निर्मित कफ सिरप के कारण हुई थी या नहीं।

इससे पहले दिन में, हरियाणा सरकार ने दवा नियंत्रण अधिकारियों द्वारा चार निरीक्षणों के दौरान अच्छी विनिर्माण प्रथाओं और दस्तावेजों में कमियों के उल्लंघन के बाद कंपनी द्वारा उत्पादन पर “पूर्ण रोक” का आदेश दिया।

राज्य सरकार की कार्रवाई डब्ल्यूएचओ द्वारा अलर्ट जारी करने के लगभग एक सप्ताह बाद आई है कि सोनीपत कंपनी द्वारा निर्मित चार कफ सिरप से गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत हो सकती है।

हरियाणा के स्वास्थ्य मंत्री अनिल विज ने विकास की पुष्टि करते हुए कहा कि फार्मा यूनिट में निरीक्षण के दौरान 12 कमियां पाई गईं। प्लांट का निरीक्षण 1, 3, 6 और 11 अक्टूबर को किया गया था।

केंद्रीय MoH&FW द्वारा गठित समिति में मेडिसिन पर स्थायी राष्ट्रीय समिति के उपाध्यक्ष डॉ वाईके गुप्ता, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी-पुणे के वरिष्ठ वैज्ञानिक डॉ प्रज्ञा यादव, अतिरिक्त निदेशक और राष्ट्रीय रोग नियंत्रण केंद्र में महामारी विज्ञान के प्रमुख डॉ आरती बहल शामिल हैं। , और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन के अधिकारी एके प्रधान।

“जांच के दौरान देखे गए उल्लंघनों की गंभीरता और उत्पादित होने वाली दवाओं की गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के संभावित जोखिम को देखते हुए, फर्म की सभी निर्माण गतिविधियों को तत्काल प्रभाव से रोक दिया जा रहा है … सार्वजनिक हित में अगले आदेश तक, बिना मामले में आगे की कार्रवाई के लिए पूर्वाग्रह, “राज्य और केंद्रीय दवा नियंत्रण अधिकारियों के आदेश में कहा गया है।

“जांच के दौरान … यह देखा गया कि फर्म विभिन्न अच्छे निर्माण प्रथाओं का पालन किए बिना और उनका उल्लंघन किए बिना दवाओं का निर्माण और परीक्षण कर रही है … प्रसाधन सामग्री अधिनियम, ”आदेश में कहा गया है।

सूत्रों ने कहा कि कमियों में बैच नंबर गायब थे, और सॉल्वेंट के लिए चालान पर निर्माण / समाप्ति की तारीखें – प्रोपलीन ग्लाइकोल थीं।

विशेषज्ञों ने बताया कि गैर-फार्मास्युटिकल ग्रेड प्रोपलीन ग्लाइकॉल के उपयोग से डाइ-एथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल संदूषण हो सकते हैं, जो मनुष्यों के लिए विषाक्त हैं। मामले की जानकारी रखने वाले लोगों के अनुसार, कंपनी इन ज्ञात संदूषकों के लिए विलायक, प्रोपलीन ग्लाइकोल का परीक्षण करने में भी विफल रही।

डब्ल्यूएचओ के अलर्ट के बाद, हरियाणा सरकार ने कंपनी द्वारा निर्मित चार कफ सिरप के नमूने सेंट्रल ड्रग्स लेबोरेटरी (सीडीएल), कोलकाता को भेजे थे। “रिपोर्ट का इंतजार है और तदनुसार आगे की कार्रवाई की जाएगी। लेकिन, केंद्र और राज्य के औषधि विभाग की टीमों द्वारा किए गए संयुक्त निरीक्षण में 12 खामियां पाई गईं. इस प्रकार, हमने फैसला किया है कि इस दवा कंपनी में उत्पादन बंद कर दिया जाना चाहिए। कंपनी को एक नोटिस जारी किया गया है, ”विज ने कहा।

“केंद्र के फार्मास्युटिकल विभाग के एक वरिष्ठ अधिकारी ने इस मामले में हरियाणा के अतिरिक्त मुख्य सचिव (स्वास्थ्य) से भी बात की। दवा कंपनी द्वारा निर्मित कफ सिरप को निर्यात के लिए मंजूरी दी गई थी। यह देश के भीतर बिक्री या विपणन के लिए उपलब्ध नहीं है। सीडीएल की रिपोर्ट मिलने के बाद हम किसी निष्कर्ष पर पहुंच सकेंगे।

(ईएनएस चंडीगढ़ से इनपुट्स के साथ)