डब्ल्यूएचओ द्वारा चिह्नित किए गए सिरप भारत में नहीं बेचे जाते, केवल गाम्बिया को निर्यात किए जाते हैं: सरकार

“इन 04 दवाओं को भारत में निर्माण और बिक्री के लिए लाइसेंस नहीं दिया गया है। वास्तव में, इन चार दवाओं में से कोई भी घरेलू स्तर पर नहीं बेची जाती है, ”केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय की एक विज्ञप्ति में कहा गया है।

निर्माताओं को गाम्बिया द्वारा दिए गए खरीद आदेश के खिलाफ निर्यात के लिए विशेष मंजूरी दी गई थी। मामले की जांच कर रहे एक अधिकारी ने कहा, “ये दवाएं भारत में नहीं बेची जाती हैं, इसलिए कंपनी को विशेष मंजूरी की जरूरत है।”

गाम्बिया में 66 बच्चों की मौत के बाद, डब्ल्यूएचओ ने चार भारत निर्मित बुखार, खांसी और सर्दी के सिरप के लिए अलर्ट जारी किया है, लोगों से उनका उपयोग न करने का आग्रह किया है। सभी चार सिरप – प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफ़ेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मकॉफ़ बेबी कफ सिरप और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप – हरियाणा स्थित मेडेन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित किए गए थे।

भारतीय अधिकारियों को भेजी गई जानकारी के अनुसार, इंट्रा-सरकारी संगठन ने सिरप के 23 नमूनों का परीक्षण किया, जिनमें से चार में डाय-एथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया, जो मनुष्यों के लिए विषाक्त हैं और इससे गुर्दे की गंभीर चोट और गुर्दे की विफलता हो सकती है। बच्चे।

मंत्रालय ने डब्ल्यूएचओ से कारण संबंध पर रिपोर्ट साझा करने का भी आग्रह किया – पुष्टि की कि सिरप के कारण गाम्बिया में मौतें हुईं – जल्द से जल्द। केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय की एक विज्ञप्ति में कहा गया है: “डब्ल्यूएचओ द्वारा सीडीएससीओ को अभी तक मृत्यु का सटीक एक-से-एक कारण संबंध प्रदान नहीं किया गया है। एक मजबूत राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण के रूप में, सीडीएससीओ ने डब्ल्यूएचओ से अनुरोध किया है कि वह जल्द से जल्द सीडीएससीओ के साथ संबंधित चिकित्सा उत्पादों के साथ मृत्यु के कारण संबंध की स्थापना पर रिपोर्ट साझा करे।

कंपनी के खिलाफ कार्रवाई

भारतीय बाजारों के लिए बने उत्पादों के साथ, बाजार के ऐसे नमूने नहीं थे जिनका परीक्षण भारतीय अधिकारियों द्वारा किया जा सके। मामले की जांच कर रहे केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन और हरियाणा राज्य दवा नियामक की एक संयुक्त टीम ने गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में निर्माताओं द्वारा संग्रहीत गाम्बिया भेजे गए बैचों से नियंत्रित नमूनों को उठा लिया है।

नमूने चंडीगढ़ में क्षेत्रीय दवा परीक्षण प्रयोगशाला में भेजे गए हैं। भारत में जांच का हिस्सा रहे अधिकारियों के अनुसार, भले ही नियंत्रण के नमूने दूषित पाए जाते हैं, लेकिन अधिकारी अनिश्चित हैं कि कंपनी के खिलाफ क्या कार्रवाई की जा सकती है।

“डब्ल्यूएचओ ने अपने निष्कर्षों को साझा किया है, लेकिन हमें यह भी देखना होगा कि क्या नियंत्रण के नमूनों में संदूषक हैं या नहीं। यदि हमें संदूषक मिलते हैं, तो कंपनी के खिलाफ आनुपातिक कार्रवाई की जाएगी, जिसमें दवा के निर्यात के लिए लाइसेंस का निलंबन शामिल हो सकता है। हालांकि, हम अनिश्चित हैं कि क्या हम कंपनी के खिलाफ आपराधिक कार्रवाई शुरू कर सकते हैं क्योंकि मौतें भारत में नहीं हुई हैं, ”अधिकारी ने कहा।

मौजूदा ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट में तीन साल तक की कैद का प्रावधान है, जबकि प्रस्तावित बिल में इसे बढ़ाकर न्यूनतम 10 साल कर दिया गया है। एक विज्ञप्ति में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा: “यह एक सामान्य प्रथा है कि आयात करने वाला देश इन आयातित उत्पादों का गुणवत्ता मानकों पर परीक्षण करता है और आयात करने वाले देश द्वारा देश में उपयोग के लिए ऐसे उत्पादों को जारी करने का निर्णय लेने से पहले उत्पादों की गुणवत्ता के रूप में खुद को संतुष्ट करता है। ।”