केंद्र सरकार ने बुधवार को हैदराबाद स्थित बायोलॉजिकल ई के कोविड -19 वैक्सीन कॉर्बेवैक्स को वयस्कों में एक विषम बूस्टर के रूप में मंजूरी दे दी, जिसका अर्थ है कि जिन लोगों को कोविशील्ड या कोवैक्सिन की दो खुराक मिली हैं, वे इसे तीसरे शॉट के रूप में ले सकते हैं।
इस निर्णय के साथ, भारत पहली बार कोविड-19 टीकों के मिश्रण और मिलान की अनुमति देगा। अब तक तीसरी खुराक उसी टीके की होनी चाहिए जो पहली और दूसरी खुराक के लिए इस्तेमाल की जाती है।
यह निर्णय भारत के ड्रग रेगुलेटर के लगभग दो महीने बाद आता है, 4 जून को, कॉर्बेवैक्स को 18 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के लिए एक विषम कोविड -19 बूस्टर खुराक के रूप में अनुमोदित किया गया था – नैदानिक परीक्षण डेटा के आधार पर जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में “महत्वपूर्ण वृद्धि” और एक उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाता है। एक प्रभावी बूस्टर के लिए आवश्यक है।
केंद्रीय स्वास्थ्य सचिव राजेश भूषण ने राज्यों को बताया कि कोवेक्सिन या कोविशील्ड की दूसरी खुराक प्राप्त करने के छह महीने या 26 सप्ताह बाद वयस्कों में कॉर्बेवैक्स को बूस्टर खुराक के रूप में प्रशासित किया जा सकता है।
उन्होंने राज्यों को यह भी लिखा कि कॉर्बेवैक्स एक विषम वैक्सीन के रूप में 12 अगस्त से काउइन प्लेटफॉर्म के माध्यम से उपलब्ध होगा। “जो पात्र हैं और एहतियाती खुराक के कारण कॉर्बेवैक्स का उपयोग करते हुए विषम एहतियाती खुराक के प्रशासन के संबंध में सभी आवश्यक परिवर्तन किए गए हैं। को-विन पोर्टल पर बनाया गया है,” भूषण ने राज्यों को लिखा।
कॉर्बेवैक्स वैक्सीन भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित रिसेप्टर-बाइंडिंग डोमेन (आरबीडी) प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन है जो कोविड -19 के खिलाफ है, जिसे 28 दिनों के अलावा निर्धारित दो खुराक के साथ मांसपेशियों में गहराई से प्रशासित किया जाता है। इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्टोर किया जा सकता है, जो भारत की आवश्यकताओं के लिए सबसे उपयुक्त है।
कॉर्बेवैक्स पारंपरिक सबयूनिट वैक्सीन प्लेटफॉर्म पर बनाया गया है: पूरे वायरस का उपयोग करने के बजाय, प्लेटफॉर्म स्पाइक प्रोटीन की तरह अपने टुकड़ों का उपयोग करके एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है। सबयूनिट वैक्सीन में हानिरहित एस-प्रोटीन होता है। एक बार जब मानव प्रतिरक्षा प्रणाली एस प्रोटीन को पहचान लेती है, तो यह सफेद रक्त कोशिकाओं के रूप में एंटीबॉडी का उत्पादन करती है जो संक्रमण से लड़ती हैं।
बायो ई के कॉर्बेवैक्स में एक एंटीजन शामिल है जिसे टेक्सास चिल्ड्रन हॉस्पिटल सेंटर फॉर वैक्सीन डेवलपमेंट द्वारा विकसित किया गया है और बीसीएम वेंचर्स, बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन की एकीकृत व्यावसायीकरण टीम से लाइसेंस प्राप्त है। केंद्र सरकार पहले ही कॉर्बेवैक्स की 30 करोड़ खुराक आरक्षित करने के लिए 1,500 करोड़ रुपये का अग्रिम भुगतान कर चुकी है।
फिलहाल भारत में कॉर्बेवैक्स का इस्तेमाल 12-14 साल के बच्चों के लिए किया जा रहा है। इस आयु वर्ग में अब तक 3.96 करोड़ बच्चों को पहली खुराक मिल चुकी है और 2.89 करोड़ बच्चे डबल-जेब्ड हैं।
बायो ई को पहले 416 विषयों में एक बहु-केंद्र, चरण 3 नैदानिक परीक्षण के आधार पर भारत के दवा नियामक से मंजूरी मिली थी, जिन्हें पहले कम से कम छह महीने पहले कोविशील्ड या कोवैक्सिन की दो खुराक के साथ टीका लगाया गया था। कंपनी ने कहा है कि, जब प्लेसीबो शॉट्स के साथ तुलना की जाती है, तो कोविशील्ड और कोवैक्सिन समूहों में कॉर्बेवैक्स की एक बूस्टर खुराक “निष्क्रिय एंटीबॉडी टाइटर्स को काफी बढ़ा देती है”।
कंपनी ने यह भी कहा है कि ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ एंटीबॉडी टाइटर्स को निष्क्रिय करने में “बूस्टर शॉट के परिणामस्वरूप उल्लेखनीय वृद्धि हुई”। कॉर्बेवैक्स की बूस्टर खुराक के बाद, “ओमाइक्रोन एनएबी 91% और 75%” लोगों में देखे गए, जिन्होंने पहले क्रमशः कोविशील्ड और कोवैक्सिन शॉट्स प्राप्त किए थे, यह कहा।
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