DCGI ने सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ SII के qHPV टीके को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया

आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने मंगलवार को सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) को सर्वाइकल कैंसर के खिलाफ स्वदेशी रूप से विकसित भारत के पहले क्वाड्रिवेलेंट ह्यूमन पैपिलोमावायरस वैक्सीन (क्यूएचपीवी) के निर्माण के लिए बाजार प्राधिकरण प्रदान किया।

DCGI की स्वीकृति 15 जून को CDSCO की COVID-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) की सिफारिश के बाद आती है, उसी प्रकाश कुमार सिंह, निदेशक (सरकारी और नियामक मामलों) ने सीरम संस्थान में DCGI को बाजार प्राधिकरण की मांग की थी। आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि qHPV चरण 2/3 नैदानिक ​​परीक्षण के बाद जैव प्रौद्योगिकी विभाग के समर्थन से इसकी शीघ्र उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए पूरा किया गया था।

पहली बार महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर के इलाज के लिए एक भारतीय एचपीवी वैक्सीन होगा जो कि सस्ती और सुलभ दोनों है। हम इसे इस साल के अंत में लॉन्च करने के लिए उत्सुक हैं और हम आज स्वीकृति देने के लिए #DCGI @MoHFW_INDIA को धन्यवाद देते हैं।

– अदार पूनावाला (@adarpoonawalla) 12 जुलाई, 2022

सरकारी सलाहकार पैनल एनटीएजीआई ने हाल ही में टीके के नैदानिक ​​परीक्षण डेटा की समीक्षा के बाद क्यूएचपीवी को भी मंजूरी दी थी।

डीसीजीआई को दिए गए आवेदन में, सिंह ने कहा है कि क्यूएचपीवी वैक्सीन CERVAVAC ने मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया है जो सभी लक्षित एचपीवी प्रकारों और सभी खुराक और आयु समूहों के आधार पर लगभग 1,000 गुना अधिक है।

आवेदन में, सिंह ने उल्लेख किया था कि हर साल लाखों महिलाओं को सर्वाइकल कैंसर के साथ-साथ कुछ अन्य कैंसर का पता चलता है और मृत्यु अनुपात भी बहुत अधिक है।

भारत में सर्वाइकल कैंसर 15 से 44 वर्ष की आयु की महिलाओं में दूसरा सबसे अधिक बार होने वाला कैंसर है।

“यह भी उल्लेखनीय है कि वर्तमान में हमारा देश एचपीवी वैक्सीन के लिए पूरी तरह से विदेशी निर्माताओं पर निर्भर है। हमारे समूह के दर्शन के अनुरूप और हमारे सीईओ, डॉ अदार सी पूनावाला के नेतृत्व में, हमारे देश और दुनिया के लोगों के लिए सस्ती कीमत पर उच्च गुणवत्ता वाले ‘मेड इन इंडिया’ टीके उपलब्ध कराने का हमारा हमेशा से प्रयास रहा है, सिंह ने आवेदन में उल्लेख किया है।