पहला वास्तविक-विश्व अध्ययन: कोवैक्सिन प्रभावशीलता 50%

Covaxin की दो खुराक में रोगसूचक कोविड -19 के खिलाफ 50 प्रतिशत प्रभावशीलता है, भारत में विकसित टीके की प्रभावशीलता का पहला वास्तविक-विश्व मूल्यांकन बताता है।

द लैंसेट इंफेक्शियस डिजीज जर्नल में प्रकाशित इस अध्ययन में एम्स, नई दिल्ली में 2,714 अस्पताल कर्मियों का आकलन किया गया, जो इस साल 15 अप्रैल से 15 मई के बीच कोरोना वायरस के लिए आरटी-पीसीआर परीक्षण के लक्षण वाले और आरटी-पीसीआर परीक्षण से गुजरे थे।

अध्ययन की अवधि भारत में महामारी की दूसरी लहर के साथ हुई, जब SARS-CoV-2 का डेल्टा संस्करण प्रमुख था, जो कोविड -19 के सभी पुष्ट मामलों का लगभग 80 प्रतिशत था। यह स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं की एक उच्च जोखिम वाली आबादी के बीच किया गया था, जिन्हें मुख्य रूप से कोवैक्सिन दिया गया था, इस प्रकार टीके की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने का एक अनूठा अवसर प्रस्तुत किया।

Covaxin, हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के साथ BBV152 के अनुसंधान नाम के तहत विकसित किया गया है, एक वेरो सेल-व्युत्पन्न, निष्क्रिय होल-विरियन वैक्सीन है जो एक उपन्यास सहायक के साथ तैयार किया गया है, और दो में प्रशासित है। -खुराक की खुराक 28 दिन अलग रखें।

वैक्सीन, जिसे जनवरी में भारत में वयस्कों में आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था, को इस महीने की शुरुआत में विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची (EUL) दी गई थी।

“हमारा अध्ययन इस बात की अधिक संपूर्ण तस्वीर प्रस्तुत करता है कि कोवैक्सिन वैक्सीन क्षेत्र में कैसा प्रदर्शन करता है और इसे भारत में कोविड -19 की वृद्धि की स्थिति के संदर्भ में माना जाना चाहिए, जो डेल्टा संस्करण की संभावित प्रतिरक्षा क्षमता के साथ संयुक्त है। हमारे निष्कर्ष इस बात के बढ़ते प्रमाण को जोड़ते हैं कि तेजी से वैक्सीन रोलआउट कार्यक्रम महामारी नियंत्रण के लिए सबसे आशाजनक मार्ग बने हुए हैं, जबकि सार्वजनिक स्वास्थ्य नीतियों में अतिरिक्त सुरक्षात्मक उपायों को शामिल करना जारी रखना चाहिए, जैसे कि मास्क पहनना और सामाजिक दूरी, “डॉ मनीष सोनेजा, अतिरिक्त प्रोफेसर एम्स, नई दिल्ली में चिकित्सा के, ने कहा।

16 जनवरी से, जब भारत ने हेल्थकेयर और फ्रंटलाइन वर्कर्स का टीकाकरण शुरू किया, एम्स ने विशेष रूप से अपने 23,000 कर्मचारियों को कोवैक्सिन की पेशकश की। अध्ययन आबादी में 2,714 कर्मचारियों में से 1,617 ने SARS-CoV-2 संक्रमण के लिए सकारात्मक परीक्षण किया। सकारात्मक मामलों का मिलान उम्र और लिंग के आधार पर 1:1 के अनुपात का उपयोग करके नकारात्मक आरटी-पीसीआर परीक्षणों (नियंत्रणों) से किया गया। BBV152 के साथ टीकाकरण की बाधाओं की तुलना मामलों और नियंत्रणों के बीच की गई, और कोविड -19, पिछले SARS-CoV-2 संक्रमण और संक्रमण की तारीखों के व्यावसायिक जोखिम के लिए समायोजित की गई।

कोवैक्सिन के साथ पूर्ण टीकाकरण के बाद रोगसूचक कोविड -19 के खिलाफ समायोजित टीका प्रभावशीलता, आरटी-पीसीआर परीक्षण से 14 दिन या उससे अधिक समय पहले दूसरी खुराक के साथ, 50 प्रतिशत पाई गई। सात-सप्ताह की अनुवर्ती अवधि में दो वैक्सीन खुराक की प्रभावशीलता स्थिर रही।

30-दिवसीय अध्ययन के पहले 20 दिनों के दौरान अधिकांश पात्र प्रतिभागियों का परीक्षण किया गया था, जब भारत में कोविड -19 के लिए परीक्षण सकारात्मकता अपने चरम पर थी। परीक्षण अवधि के अंत में (6 मई से 15 मई तक) परीक्षण के अनुरोधों में गिरावट आई।

इस साल मई और जुलाई के बीच 11 अस्पतालों में किए गए एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि कोविशील्ड और कोवैक्सिन दोनों ने गंभीर कोविड -19 के जोखिम को काफी कम कर दिया और 45 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के बीच डेल्टा संस्करण के खिलाफ। गंभीर कोविड के खिलाफ समग्र प्रभाव कोवाक्सिन की दोनों खुराक के साथ 69 प्रतिशत और कोविशील्ड की दो खुराक के साथ 80 प्रतिशत था।

यह बहु-केंद्र अध्ययन, जिसमें ICMR के शोधकर्ता शामिल थे, को ऑनलाइन प्रीप्रिंट के रूप में पोस्ट किया गया था, और अभी तक इसकी समीक्षा नहीं की गई है।

एक टीके का वास्तविक-विश्व प्रदर्शन अक्सर परीक्षण स्थितियों से भिन्न होता है। एम्स के अध्ययन के लेखकों ने स्वीकार किया कि उनके अध्ययन में अनुमानित प्रभावशीलता इस महीने की शुरुआत में द लैंसेट में प्रकाशित तीसरे चरण के यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षण अध्ययन द्वारा रिपोर्ट किए गए रोगसूचक कोविड के खिलाफ 77.8 प्रतिशत सुरक्षा से कम थी।

संभावित रूप से कम टीके प्रभावशीलता के लिए जिम्मेदार कारकों में यह तथ्य हो सकता है कि अध्ययन केवल अस्पताल के कर्मचारियों के बीच आयोजित किया गया था, जिनके पास सामान्य आबादी की तुलना में संक्रमण के जोखिम का उच्च जोखिम है, और यह दूसरी लहर के चरम पर आयोजित किया गया था जब परीक्षण सकारात्मकता दर आमतौर पर दिल्ली में अधिक थी। इसके अलावा, चिंता के परिसंचारी रूपों की व्यापकता, विशेष रूप से डेल्टा, ने कम प्रभावशीलता में योगदान दिया हो सकता है, अध्ययन में कहा गया है।

लेखकों ने स्वीकार किया कि अध्ययन ने अस्पताल में भर्ती, गंभीर बीमारी और मृत्यु के खिलाफ टीके की प्रभावशीलता का अनुमान नहीं लगाया, जिसके बारे में उन्होंने कहा कि आगे के मूल्यांकन की आवश्यकता है।

इसके अलावा, अध्ययन को टीकाकरण के बाद अलग-अलग समय अंतराल के लिए टीके की प्रभावशीलता का अनुमान लगाने के लिए, या यह निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया था कि क्या समय के साथ टीके की प्रभावशीलता बदल गई है। एक और सीमा कॉमरेडिडिटी और पूर्व कोविड -19 संक्रमण पर डेटा की अनुपस्थिति थी, जो स्वास्थ्य चाहने वाले व्यवहार के साथ-साथ टीके की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकती है।

जबकि उछाल डेल्टा द्वारा संचालित था, SARS-CoV-2 वेरिएंट के लिए सकारात्मक रोगियों का परीक्षण नहीं किया गया था। इसलिए, अध्ययन निश्चित रूप से एक विशिष्ट प्रकार के खिलाफ टीके की प्रभावशीलता का अनुमान नहीं लगा सका।

.