कोविद वैक्सीन ईयूएल सिफारिश प्रक्रिया में कभी-कभी अधिक समय लगता है: डब्ल्यूएचओ के अधिकारी का कहना है कि कोवैक्सिन के फैसले का इंतजार है

चूंकि भारत में निर्मित होने वाले कोवैक्सिन की आपातकालीन उपयोग सूची पर निर्णय की प्रतीक्षा है, डब्ल्यूएचओ के एक शीर्ष अधिकारी ने कहा है कि उपयोग के लिए एक टीके का पूरी तरह से मूल्यांकन करने और इसकी सिफारिश करने की प्रक्रिया में कभी-कभी अधिक समय लगता है लेकिन यह सुनिश्चित करना होगा कि सही सलाह है दुनिया को दिया गया “भले ही इसमें एक या दो सप्ताह और लगें”।

विश्व स्वास्थ्य संगठन “बहुत स्पष्ट है कि हम चाहते हैं कि सभी देश उन टीकों को पहचानें जिन्हें डब्ल्यूएचओ सलाहकार प्रक्रिया द्वारा आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) दी गई है। लेकिन यह भी बहुत महत्वपूर्ण है कि डब्ल्यूएचओ, जब वह इस तरह की सिफारिश करता है, तो वह विश्व स्तर पर बना रहा है, “डब्ल्यूएचओ स्वास्थ्य आपात स्थिति कार्यक्रम के कार्यकारी निदेशक डॉ माइक रयान ने कहा।

रयान हाल ही में एक आभासी प्रश्नोत्तर के दौरान एक प्रश्न का उत्तर दे रहा था कि क्या 26 अक्टूबर तक कोवैक्सिन ईयूएल पर एक निश्चित उत्तर होगा।

डब्ल्यूएचओ की मुख्य वैज्ञानिक सौम्या स्वामीनाथन ने इससे पहले एक ट्वीट में कहा था कि भारत के भारत बायोटेक द्वारा निर्मित कोवैक्सिन के लिए आपातकालीन उपयोग सूची पर विचार करने के लिए डब्ल्यूएचओ में तकनीकी सलाहकार समूह 26 अक्टूबर को बैठक करेगा।

इस सप्ताह की शुरुआत में, वैश्विक स्वास्थ्य संगठन ने एक ट्वीट में कहा था कि वह भारत बायोटेक से COVAXIN के संबंध में एक अतिरिक्त जानकारी की उम्मीद कर रहा है।

“हम जानते हैं कि बहुत से लोग #COVID19 आपातकालीन उपयोग सूची में शामिल होने के लिए Covaxin के लिए WHO की सिफारिश की प्रतीक्षा कर रहे हैं, लेकिन हम कोनों में कटौती नहीं कर सकते हैं – आपातकालीन उपयोग के लिए किसी उत्पाद की सिफारिश करने से पहले, हमें यह सुनिश्चित करने के लिए इसका अच्छी तरह से मूल्यांकन करना चाहिए कि यह सुरक्षित है। और प्रभावी, ”डब्ल्यूएचओ ने कहा था।

“भारत बायोटेक – Covaxin के निर्माता – लगातार आधार पर WHO को डेटा प्रस्तुत कर रहा है और WHO के विशेषज्ञों ने इन आंकड़ों की समीक्षा की है। डब्ल्यूएचओ आज कंपनी से एक अतिरिक्त जानकारी की उम्मीद कर रहा है, ”यह कहा था।

रयान ने कहा, “हमें पूरी तरह से आश्वस्त होना चाहिए” और यह वास्तव में महत्वपूर्ण है कि “हम सभी आवश्यक जानकारी न केवल वैक्सीन पर बल्कि निर्माण प्रक्रियाओं और उन सभी पर इकट्ठा करते हैं, क्योंकि हम दुनिया को यह सलाह दे रहे हैं कि यह टीका सुरक्षित, प्रभावी है और इसे उच्चतम गुणवत्ता मानकों का उपयोग करके तैयार किया गया है।”

आगे बताते हुए कि डब्ल्यूएचओ तकनीकी सलाहकार समूह कैसे काम करता है, उन्होंने कहा कि वैक्सीन निर्माताओं को सबसे पहले अनुरोध करना होगा और जवाब देना होगा और कहना होगा कि वे चाहते हैं कि उनके टीके ईयूएल के लिए रखे जाएं और फिर पूरी प्रक्रिया पर दस्तावेज़ीकरण प्रदान करें – प्रभावकारिता अध्ययन और निर्माण प्रक्रिया।

“कभी-कभी विनिर्माण प्रथाओं को देखने और जांचने के लिए यात्राओं की आवश्यकता होती है और उन सभी को एक डोजियर में एक साथ आना पड़ता है जो इस सलाहकार समूह तंत्र के भीतर प्रस्तुत किया जाता है, और फिर यह वहां से है कि डब्ल्यूएचओ एक सिफारिश कर सकता है,” रयान ने कहा।

उन्होंने इस बात पर जोर दिया कि पूरी प्रक्रिया, भले ही लोग इसे “दिन-प्रतिदिन” न देख सकें, “बहुत मापा” है क्योंकि “हमें दुनिया से कहना है कि हमने इसे ध्यान से देखा है, हमने इसके हर टुकड़े को देखा है। डेटा, हमने पूरे उत्पादन चक्र को देखा है और हम अपने दिल पर हाथ रखकर कह सकते हैं, उस सभी डेटा को देखकर, यहां एक सुरक्षित, प्रभावी और अच्छी तरह से उत्पादित उत्पाद है जिसे आप हमारे सदस्य राज्य के रूप में या आप के रूप में विश्व का नागरिक विश्वास के साथ ले सकता है’।

“यह बहुत महत्वपूर्ण है और इसमें कभी-कभी अधिक समय लगता है और यह निराशाजनक है। और यह विशेष रूप से निराशाजनक है यदि आपके पास एक निश्चित टीका है जिसे किसी अन्य देश द्वारा मान्यता प्राप्त नहीं है और आप यात्रा नहीं कर सकते हैं। यह एक मुद्दा बन जाता है, ”रयान ने कहा।

उन्होंने कहा कि सलाहकार समूह और उसके सदस्यों द्वारा किया गया कार्य उच्चतम गुणवत्ता का रहा है, और “ऐसा करने में समय लगता है”।

“यह एक बेहद महत्वपूर्ण कार्य है। यह बेहद शामिल और मापा गया है, और इस प्रक्रिया के परिणाम इस महामारी के माध्यम से बहुत ही उच्च गुणवत्ता के हैं। और अगर इसमें एक या दो सप्ताह का समय लगता है, तो हमें यह सुनिश्चित करने के लिए डोजियर पूरा करना होगा कि समिति के पास इसे देखने का मौका है और फिर डब्ल्यूएचओ सही निर्धारण कर सकता है और सही सलाह दे सकता है दुनिया, ”रयान ने कहा।

उन्होंने कहा कि अंतर्राष्ट्रीय स्वास्थ्य विनियमों की आपातकालीन समिति “बहुत, बहुत स्पष्ट” रही है और देशों को सलाह दी गई है कि टीकाकरण प्रमाणन का उपयोग यात्रा को प्रतिबंधित करने के एकमात्र उपाय और साधन के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।

“हमारे पास यात्रा को सुरक्षित बनाने के अन्य तरीके हैं, जिसमें परीक्षण, सीरोलॉजिकल परीक्षण शामिल हैं, और हम बहुत दृढ़ता से मानते हैं कि यात्रा के एकमात्र पैरामीटर के रूप में टीकाकरण की स्थिति का उपयोग करने से दोहरी असमानता पैदा होती है क्योंकि जिन देशों के पास टीकों तक पहुंच नहीं है, उनके पास वास्तव में कोई पहुंच नहीं है। या तो यात्रा करने के लिए। और यह दोहरी असमानता है, ”रयान ने कहा।

भारत बायोटेक ने अपनी वैक्सीन के लिए 19 अप्रैल को ईओआई (एक्सप्रेशन ऑफ इंटरेस्ट) जमा किया था। डब्ल्यूएचओ ने कहा कि उसने 6 जुलाई को वैक्सीन का डेटा रोल करना शुरू किया। रोलिंग डेटा डब्ल्यूएचओ को अपनी समीक्षा तुरंत शुरू करने की अनुमति देता है, क्योंकि समग्र समीक्षा प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए जानकारी आना जारी है।

भारत बायोटेक के कोवैक्सिन और एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के कोविशील्ड भारत में व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले दो टीके हैं।

डब्ल्यूएचओ ने कहा है कि इसकी ईयूएल प्रक्रिया की समय सीमा इस बात पर निर्भर करती है कि वैक्सीन बनाने वाली कंपनी कितनी जल्दी वैक्सीन की गुणवत्ता, सुरक्षा, प्रभावकारिता और निम्न और मध्यम आय के लिए इसकी उपयुक्तता का मूल्यांकन करने के लिए वैश्विक स्वास्थ्य निकाय के लिए आवश्यक डेटा प्रदान करने में सक्षम है। देश।

“जब प्रदान की गई जानकारी उठाए गए सभी प्रश्नों को संबोधित करती है, तो डब्ल्यूएचओ और तकनीकी सलाहकार समूह मूल्यांकन पूरा करेंगे और अंतिम सिफारिश पर आएंगे कि क्या टीके को आपातकालीन उपयोग सूची प्रदान करना है,” यह कहा है।

.