मौखिक एंटी-वायरल दवा मोलनुपिराविर के क्लिनिकल परीक्षण के लिए फार्मा प्रमुखों ने सहयोग किया

पांच दवा कंपनियां भारत में एक आउट पेशेंट सेटिंग में हल्के कोविड -19 के उपचार के लिए जांच मौखिक एंटीवायरल दवा मोलनुपिरवीर के नैदानिक ​​​​परीक्षण के लिए सहयोग करेंगी। इनमें सिप्ला लिमिटेड, डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड, एमक्योर फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड, सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड और टोरेंट फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड शामिल हैं। मोलनुपिरवीर एक मौखिक एंटीवायरल है जो SARS-CoV-2 सहित कई RNA वायरस की प्रतिकृति को रोकता है। यह वर्तमान में विश्व स्तर पर पुष्टि किए गए कोविड -19 के साथ गैर-अस्पताल में भर्ती रोगियों के उपचार के लिए तीसरे चरण के परीक्षण में, रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स के सहयोग से मर्क शार्प डोहमे (एमएसडी) द्वारा अध्ययन किया जा रहा है।

इस साल मार्च और अप्रैल के बीच, इन पांच फार्मा कंपनियों ने भारत और 100 से अधिक निम्न और मध्यम आय वाले देशों में मोलनुपिरवीर के निर्माण और आपूर्ति के लिए एमएसडी के साथ एक गैर-अनन्य स्वैच्छिक लाइसेंसिंग समझौता किया था। पांच फार्मा कंपनियों ने एक सहयोग समझौता किया है, जहां पार्टियां संयुक्त रूप से भारत में नैदानिक ​​परीक्षण को प्रायोजित, पर्यवेक्षण और निगरानी करेंगी। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की विषय विशेषज्ञ समिति के निर्देश के अनुसार, डॉ रेड्डीज अपने उत्पाद का उपयोग करके नैदानिक ​​परीक्षण करेगा, और अन्य चार फार्मा कंपनियों को डॉ रेड्डीज द्वारा उपयोग किए गए उत्पाद के लिए अपने उत्पाद की समकक्षता प्रदर्शित करने की आवश्यकता होगी। इसके नैदानिक ​​परीक्षण में।

भारत के औषधि महानियंत्रक द्वारा दिए गए प्रोटोकॉल अनुमोदन के बाद, एक आउट पेशेंट सेटिंग में हल्के कोविड -19 के उपचार के लिए नैदानिक ​​परीक्षण किया जाएगा। इस साल जून और सितंबर के बीच पूरे भारत में 1,200 मरीजों की भर्ती के साथ होने की उम्मीद है। क्लिनिकल परीक्षण के लिए इस तरह का सहयोग भारतीय फार्मा उद्योग के भीतर अपनी तरह का पहला है, और इसका उद्देश्य महामारी के खिलाफ लड़ाई में उपचार की एक और लाइन की जांच करना होगा। नैदानिक ​​परीक्षण के सफल समापन पर, प्रत्येक कंपनी स्वतंत्र रूप से मोलनुपिरवीर के निर्माण और आपूर्ति के लिए नियामक प्राधिकरणों से अनुमोदन के लिए संपर्क करेगी। .