23 जून को WHO के साथ Covaxin EUL के लिए भारत बायोटेक की प्री-सबमिशन मीटिंग

भारत बायोटेक के लिए एक बड़े बढ़ावा में, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के लिए अपनी रुचि की अभिव्यक्ति (ईओआई) को स्वीकार कर लिया है और 23 जून को एक प्री-सबमिशन बैठक निर्धारित की है, जो एक ऐसा कदम है जो वैक्सीन निर्माता को डब्ल्यूएचओ के करीब ले जाएगा। आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल)। हालांकि बैठक उत्पाद पर विस्तृत समीक्षा नहीं होगी, डब्ल्यूएचओ के अनुसार, वैक्सीन निर्माता के पास जैब की समग्र गुणवत्ता पर एक सारांश प्रस्तुत करने का अवसर होगा। WHO की वेबसाइट पर WHO EUL-PQ मूल्यांकन प्रक्रिया दस्तावेज़ के भीतर Covid-19 टीकों की स्थिति में जानकारी प्रदान की गई थी। भारत बायोटेक ने पिछले महीने कहा था कि उसे जुलाई-सितंबर के दौरान आपातकालीन उपयोग सूची के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन से अपने कोविड -19 वैक्सीन कोवाक्सिन को मंजूरी मिलने की उम्मीद है। डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों के अनुसार, ईयूएल उस प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करने की एक प्रक्रिया है जिसके द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान नए या बिना लाइसेंस वाले उत्पादों का उपयोग किया जा सकता है।

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, प्री-सबमिशन मीटिंग्स एक दवा डोजियर जमा करने से पहले सलाह और मार्गदर्शन का अवसर प्रदान करती हैं, साथ ही आवेदक को डब्ल्यूएचओ के दवा मूल्यांकनकर्ताओं से मिलने का अवसर प्रदान करती हैं जो उनके उत्पाद का आकलन करने में शामिल होंगे। “प्री-सबमिशन मीटिंग में डेटा की विस्तृत समीक्षा या पूर्ण अध्ययन रिपोर्ट शामिल नहीं है। हालांकि, बैठक का एक अनिवार्य पहलू एक पूर्ण क्यूओएस-पीडी (गुणवत्ता समग्र सारांश उत्पाद डोजियर) की प्रस्तुति (प्री-सबमिशन मीटिंग से कम से कम दो सप्ताह पहले) है, “डब्ल्यूएचओ ने पूर्व की प्रक्रिया को समझाते हुए कहा- प्रस्तुत करने की बैठक। सूत्रों ने पहले संकेत दिया था कि भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड (बीबीआईएल) ने केंद्र को बताया है कि उसने कोवैक्सिन के लिए ईयूएल प्राप्त करने के लिए डब्ल्यूएचओ को 90 प्रतिशत दस्तावेज पहले ही जमा कर दिए हैं। शेष दस्तावेज जून तक जमा होने की उम्मीद है, शहर स्थित वैक्सीन निर्माता ने पिछले महीने एक चर्चा के दौरान ईयूएल फॉर कोवाक्सिन के लिए डब्ल्यूएचओ का प्राधिकरण प्राप्त करने पर केंद्र सरकार को बताया था। .