Covaxin अमेरिका में प्राधिकरण प्राप्त करने में विफल रहता है। क्या ऐसा इसलिए है क्योंकि फाइजर भारत में बुरी तरह विफल रहा?

यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए कोवैक्सिन के आवेदन को खारिज कर दिया है। संयुक्त राज्य अमेरिका के नियामक निकाय ने Ocugen Inc से कहा है, जो देश में भारत बायोटेक के Covaxin को बेचने के लिए अधिकृत है, अंतिम चरण के परीक्षण के लिए और अधिक डेटा के साथ आने और बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) के लिए आवेदन करने के लिए। लंबे समय तक Covaxin के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) का अनुसरण करें। FDA ने मास्टर फ़ाइल के संबंध में Ocugen को फ़ीडबैक प्रदान किया। कंपनी ने पहले प्रस्तुत किया था और सिफारिश की थी कि Ocugen अपने वैक्सीन उम्मीदवार के लिए EUA आवेदन के बजाय BLA सबमिशन का पीछा करे और अतिरिक्त जानकारी और डेटा का अनुरोध किया, ”Ocugen ने कहा।[PC:HindustanTimes]इस तथ्य के बावजूद कि भारत बायोटेक के टीके का उपयोग भारत सहित दुनिया भर के देशों में अपने प्रतिस्पर्धियों की तुलना में बेहतर परिणाम के साथ किया जा रहा है, संयुक्त राज्य के नियामक के इनकार से पता चलता है कि इसकी बड़ी दवा कंपनियों को भारत की स्वदेशी वैक्सीन से किस तरह की असुरक्षा और प्रतिस्पर्धा है। केंद्र सरकार ने फाइजर, अमेरिकी फार्मास्युटिकल दिग्गज, और मॉडर्ना और जॉनसन एंड जॉनसन जैसी अन्य कंपनियों से टीके खरीदने से इनकार कर दिया, जिनके टीके संयुक्त राज्य में इस्तेमाल किए जा रहे हैं क्योंकि वे क्षतिपूर्ति मांग रहे थे। हालांकि केंद्र सरकार ने राज्यों को अन्य देशों से टीके आयात करने की स्वतंत्रता दी, अधिकांश राज्य सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) और भारत बायोटेक द्वारा निर्मित स्वदेशी लोगों को पसंद करते हैं, इस तथ्य को देखते हुए कि वे सस्ते, अधिक प्रभावी और भरोसेमंद हैं। जैसा कि साइड इफेक्ट का संबंध है। भारत सरकार अब अमेरिकी वैक्सीन निर्माताओं को क्षतिपूर्ति प्रदान करने के करीब है और संभवत: संयुक्त राज्य अमेरिका भारतीय टीकों को मंजूरी देने के लिए उसी की प्रतीक्षा कर रहा है। विज्ञान से अधिक, यह बाजार तक पहुंच के बारे में है, और जब तक भारत अमेरिकी बहुराष्ट्रीय कंपनियों को अपने बाजारों तक पहुंच नहीं देता है, यूएसएफडीए पारस्परिक नहीं होगा। हालांकि, मोदी सरकार ने स्मार्ट खेला है और अमेरिकी निर्माताओं को क्षतिपूर्ति देने से पहले वैक्सीन की खरीद पर कब्जा कर लिया है। अब, खरीद के प्रभारी केंद्र सरकार के साथ, यह बहुत कम संभावना है कि कोई सार्वजनिक खरीद विदेशी खिलाड़ियों से होगी, अमेरिकी खिलाड़ियों के हितों को समायोजित करने के लिए बाद में निजी खरीद को उदार बनाया जा सकता है। दूसरी ओर, भारत बायोटेक का टीका अब बीएलए पथ के माध्यम से जा रहे हैं और एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने में अधिक सप्ताह लगेंगे। “हालांकि हम जमा करने के लिए हमारे आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण आवेदन को अंतिम रूप देने के करीब थे, हमें बीएलए पथ को आगे बढ़ाने के लिए एफडीए से एक सिफारिश मिली। हालांकि यह हमारी समयसीमा का विस्तार करेगा, हम कोवैक्सिन को अमेरिका में लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं, ”डॉ शंकर मुसुनुरी, बोर्ड के अध्यक्ष, मुख्य कार्यकारी अधिकारी और ओक्यूजेन के सह-संस्थापक ने कहा। और पढ़ें: भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के बाद, भारत आ रहा है Zydus Cadila द्वारा एक और स्वदेशी वैक्सीन के साथ “यह विभेदित वैक्सीन हमारे राष्ट्रीय शस्त्रागार में शामिल करने के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण है, जिसमें SARS-CoV-2 वेरिएंट को संबोधित करने की क्षमता है, जिसमें डेल्टा वेरिएंट भी शामिल है, और अज्ञात को देखते हुए कि सुरक्षा के लिए क्या आवश्यक होगा। लंबी अवधि में अमेरिकी आबादी, ”उन्होंने कहा। इस तथ्य के बावजूद कि भारत बायोटेक का टीका सस्ता और अधिक प्रभावी है, इसे अमेरिकी बाजारों तक पहुंच नहीं मिल रही है क्योंकि उनकी बहुराष्ट्रीय कंपनियों की भारतीय बाजारों तक पहुंच नहीं है। जहां तक ​​चीन के साथ व्यापार का संबंध है, यह भारत सरकार के लिए एक महत्वपूर्ण सबक के रूप में काम करना चाहिए, क्योंकि भारत ने लगभग हर क्षेत्र में चीनी सामानों की पहुंच प्रदान की है, जबकि चीन भारतीय खिलाड़ियों के लिए अपने आईटी और बायोटेक क्षेत्र को नहीं खोल रहा है।