फेज 3 का ट्रायल लगभग खत्म हो चुका है, डॉ रेड्डी ने स्पुतनिक वी के लिए आपातकालीन उपयोग की अनुमति दी है

डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं (डीआरएल) ने शुक्रवार को कहा कि उसने स्पुतनिक वी की आपातकालीन स्वीकृति के लिए शीर्ष दवा नियामक संस्था से संपर्क किया है। केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) के तहत एक विशेषज्ञ निकाय द्वारा मंजूरी दे दी गई है, तो यह केवल तीसरा कोविद -19 नहीं बन जाएगा। टीके को मंजूरी दी जानी है, लेकिन यह भी संभावित रूप से अधिक होनहार वैक्सीन है जो टीकाकरण में रोगसूचक कोविद -19 मामलों को रोकने की अपनी क्षमता के मामले में है। समीक्षा प्रक्रिया के भाग के रूप में, डीआरएल ने कहा कि वह स्पुतनिक वी पर किए गए चरण 2 अध्ययन की सुरक्षा प्रोफाइल और साथ ही इसके चल रहे चरण 3 अध्ययन के अंतरिम डेटा को प्रस्तुत करेगा, जिसके 21 फरवरी तक पूरा होने की उम्मीद है। एक बार आवेदन सीडीएससीओ प्रस्तुत किया गया है, यह एक विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा अध्ययन किया जाएगा, जो इस पर सिफारिशें करेगा कि क्या आपातकालीन आधार पर स्पुतनिक वी को प्रतिबंधित अनुमोदन दिया जाना चाहिए। हैदराबाद स्थित हेडक्वार्टर फर्म ने पिछले दिसंबर में लगभग 1,500 प्रतिभागियों पर मॉस्को के गामाले नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित वैक्सीन का परीक्षण शुरू किया। जनवरी में, डीआरएल ने कहा कि उसे चरण 2 परीक्षणों से चरण 3 परीक्षण तक प्रगति के लिए हरी बत्ती मिली थी। यहां के परीक्षणों का उद्देश्य भारतीय जनसंख्या में सुरक्षा प्रदान करने की स्पुतनिक वी की क्षमता को साबित करना है। इस परीक्षण के 1,500 प्रतिभागियों की भर्ती पिछले महीने के अंत में हुई थी। मुंबई में, सेंट जॉर्ज अस्पताल ने चरण 3 के लिए 30 जनवरी तक 144 प्रतिभागियों को भर्ती किया, जिनमें से 108 को टीका दिया गया और 36 को 3: 1 के अनुपात में प्लेसबो दिया गया। “हमने 113 प्रतिभागियों को उनकी दूसरी खुराक दी है। अगले दो दिनों में, हम सभी प्रतिभागियों के लिए दूसरी खुराक समाप्त कर देंगे, ”साइट अन्वेषक डॉ। आकाश खोबरागड़े ने कहा। औरंगाबाद के एमजीएम मेडिकल कॉलेज और अस्पताल में, एक अन्य चरण 3 साइट, डॉ सुनील चौधरी ने कहा कि टीकाकरण के दूसरे खुराक को एक सप्ताह के समय में पूरा करने के लिए उन्हें स्लेट किया गया है। भारत के पार, 21 अस्पताल चरण 3 के परीक्षण का एक हिस्सा हैं। नोबल अस्पताल, पुणे में, डॉ। सिदराम राउत ने कहा कि 80 से अधिक प्रतिभागियों को भर्ती किया गया है। “वर्तमान कोविद टीकों की तरह, हम प्रतिभागियों में हल्के प्रतिक्रियाओं को देख रहे हैं। अधिकांश को बुखार है जो 24 घंटे में कम हो जाता है, ”उन्होंने कहा। रूस में स्पुतनिक वी के चल रहे चरण 3 परीक्षणों से द लांसेट में प्रकाशित अंतरिम परिणामों से पता चला कि इसने 91.6 प्रतिशत की प्रभावकारिता दर का प्रदर्शन किया। एक वैक्सीन की प्रभावकारिता जनसंख्या में कोविद -19 के रोगसूचक मामलों को रोकने की क्षमता दिखाती है। जबकि यह दो-खुराक वाला वैक्सीन Pfizer-BioNTech और Moderna-NIAID द्वारा विकसित किए गए टीकों की तुलना में थोड़ा कम प्रभावोत्पादक लगता है, यह अब तक भारत में एकमात्र उम्मीदवार है जो वर्तमान में उपयोग किए जा रहे टीकों की तुलना में अधिक ज्ञात प्रभावकारिता के साथ है। DRL के एमडी, जीवी प्रसाद ने कहा, “स्पंचनिक वी की प्रभावकारिता द लैंसेट द्वारा 91.6 प्रतिशत बताई गई, जो कोविद -19 के खिलाफ लड़ाई में एक प्रभावशाली विकास है। भारत में स्पुतनिक वैक्सीन की त्वरित पहुँच सुनिश्चित करने के लिए EUA प्रक्रिया की शुरूआत हमारे लिए एक महत्वपूर्ण कदम होगा। ” ।