आपातकालीन उपयोग के लिए अन्य देशों द्वारा स्वीकृत विदेशी टीके

विदेशी निर्माताओं के लिए देश में अपने कोविद -19 वैक्सीन का व्यावसायिक रूप से विपणन करने के लिए मंजूरी को तेजी से ट्रैक करने के उद्देश्य से, केंद्र ने मंगलवार को घोषणा की कि डब्ल्यूएचओ द्वारा सूचीबद्ध लोगों सहित यूएस, यूके, जापानी नियामकों द्वारा आपातकालीन स्वीकृतियां दी गई हैं। भारत में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी दी जा सकती है। केंद्र ने कहा कि इस निर्णय से भारत द्वारा ऐसे विदेशी टीकों तक त्वरित पहुँच बढ़ाई जा सकेगी और थोक दवा सामग्री के आयात, घरेलू भरण के इष्टतम उपयोग और खत्म होने की क्षमता सहित आयात को बढ़ावा मिलेगा। “… जो बदले में, घरेलू निर्माण के लिए वैक्सीन निर्माण क्षमता और कुल टीका उपलब्धता के लिए एक पूरक प्रदान करेगा,” केंद्र ने कहा। नियमों में बदलाव के साथ, केंद्र ने कहा कि इस तरह के विदेशी टीकों के पहले 100 लाभार्थियों का मूल्यांकन सात दिनों के लिए सुरक्षा परिणामों के लिए किया जाएगा, इससे पहले कि इसे देश के भीतर टीकाकरण कार्यक्रम के लिए रोल आउट किया जाए। मंगलवार का फैसला महामारी से लड़ने के लिए वैक्सीन की टोकरी उपलब्ध कराने और घरेलू टीकाकरण कार्यक्रम की गति और कवरेज में तेजी लाने के लिए उपलब्ध टीके को बढ़ाने के मामले के बाद COVID-19 (NEGVAC) पर वैक्सीन प्रशासन पर राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह की बैठक में चर्चा की गई थी। । “एनईजीवीएसी ने व्यापक विचार-विमर्श के बाद सिफारिश की कि सीओवीआईडी ​​-19 के लिए टीके, जिन्हें विकसित और विदेशों में निर्मित किया जा रहा है और जिन्हें यूएसएफडीए, ईएमए, यूके एमएचआरए, पीएमडीए जापान द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए आपातकालीन स्वीकृति प्रदान की गई है या जो हैं WHO में सूचीबद्ध (इमरजेंसी यूज़ लिस्टिंग) को भारत में आपातकालीन उपयोग की मंजूरी दी जा सकती है, जो कि नई ड्रग्स और क्लिनिकल की दूसरी अनुसूची के तहत निर्धारित प्रावधानों के अनुसार स्थानीय क्लिनिकल ट्रायल के संचालन के लिए क्लीयरेंस के बाद समानांतर क्लियरिंग परीक्षण की आवश्यकता को अनिवार्य करता है। परीक्षण नियम 2019, “स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्री ने कहा। ।